Lorediplon montre une promesse dans l'insomnie Étude de phase I

L'essai clinique de phase I de Lorediplon, un médicament destiné au traitement de l'insomnie, a été complété avec succès par un profil d'efficacité optimal en termes de maintien du sommeil et de qualité du sommeil par rapport au leader du marché, le zolpidem.
L’étude a porté sur 34 adultes en bonne santé, qui ont participé à un modèle avancé d’insomnie, soit une administration orale unique de Lorediplon à 1 mg, 5 mg et 10 mg, le zolpidem 10 mg et le placebo avant de se coucher cinq heures avant Habituellement, rester au lit jusqu'au petit matin pour évaluer les effets pharmacodynamiques de Lorediplon.
Les résultats ont révélé que les bénéfices cliniques liés à la dose de Lorediplon dans les paramètres de sommeil mesurés étaient similaires ou supérieurs au zolpidem en ce qui concerne la durée et la qualité du sommeil des participants. Lorediplon s'est avéré sûr et bien toléré, sans aucun effet résiduel observé jusqu'à 14 heures après l'administration. Il a en outre été jugé sûr et bien toléré chez les 129 participants ayant participé à toutes les études cliniques de phase I.
Antonio Guglietta, directeur R & D de Ferrer, le fabricant du médicament commente:

"L'insomnie reste un trouble du sommeil commun qui a un impact significatif sur la qualité de vie des individus et un impact plus large sur la société, en termes de productivité réduite et de coûts de santé associés. Lorediplon est le premier produit dont l'objectif est de fournir des produits différenciés ciblant les besoins mal desservis dans l'insomnie et les troubles du sommeil associés.Ayant démontré les bénéfices cliniques, la sécurité et la tolérabilité de Lorediplon, nous recherchons activement des partenaires pour poursuivre le développement clinique mondial et la commercialisation de Lorediplon. "

Le profil clinique et préclinique de Lorediplon préconise un développement plus poussé en tant que traitement non-benzodiazépine (BZD) possible pour l’insomnie du sommeil, son efficacité dans le maintien du sommeil et sa qualité, la tolérabilité et l’absence d’effets résiduels le lendemain. traitements dans cette classe.
Lorediplon, pris oralement, a plusieurs brevets accordés et en attente. Le médicament est disponible pour le développement ultérieur et la commercialisation mondiale par Ferrer.
?? À propos de l'insomnie
L'insomnie est un trouble du sommeil fréquent chez les personnes qui éprouvent des difficultés à s'endormir ou à rester endormies, ou qui dorment pendant des durées anormales ou dont la qualité réparatrice du sommeil est anormale. La fréquence de la maladie varie, avec des estimations de 80% de la population confrontée à une insomnie transitoire de moins de deux semaines par an à 15% de la population souffrant d'insomnie chronique. Ne pas pouvoir dormir toute la nuit est nettement plus fréquent que l'insomnie due au sommeil.
La maladie est souvent accompagnée ou causée par d'autres maladies concomitantes et est associée à des symptômes importants de nuit et de jour, tels que fatigue, difficulté à se concentrer et à être irritable, utilisation plus fréquente du système de santé, productivité du travail réduite qualité de vie, ainsi que des altérations de la mémoire, de l'humeur et des fonctions cognitives.
Les principaux médicaments hypnotiques actuellement disponibles sur le marché sont les modulateurs du récepteur gamma-acide butyrique A (GABAA) qui potentialisent le GABA, principal neurotransmetteur inhibiteur du cerveau, et permettent aux personnes de s'endormir et parfois de dormir toute la nuit. Cependant, leur utilisation est liée à des modifications de la structure du sommeil, à une diminution du fonctionnement psychomoteur et cognitif, à une dépendance, à des symptômes de sevrage et à une incidence plus élevée de chutes et d’apnée.
A propos de Lorediplon
Lorediplon est un nouveau médicament hypnotique sans BZD à action prolongée qui équilibre le récepteur GABAA. Il est particulièrement puissant sur la sous-unité alpha1, qui est considérée comme la cible la plus pertinente du récepteur GABAA pour le traitement de l'insomnie. Dans les études précliniques et cliniques, Lorediplon a montré un profil hypnotique puissant et une demi-vie systémique prolongée qui pourraient offrir des avantages cliniques possibles pour le maintien du sommeil et de la structure du sommeil. Lorediplon a également montré un bon profil de tolérance et de tolérance préclinique et clinique, sans effets résiduels le lendemain et autres effets secondaires liés aux autres traitements disponibles dans cette classe. Le profil risque / bénéfice favorable de Lorediplon permet de poursuivre le développement du traitement de l'insomnie.
Écrit par Petra Rattue