Implants de hanche en métal sur métal - Quelques raisons de continuer à les utiliser

Un panel d’experts de 18 membres a été invité par la FDA à revoir les implants de hanche en métal sur métal - jeudi, ils ont dit avoir vu peu de preuves pour recommander aux chirurgiens de continuer à les utiliser. Il y a des preuves croissantes qu'après implantation, ils sont plus susceptibles de se décomposer, exposant les patients aux dangers de l'exposition aux particules métalliques.
La FDA (Food and Drug Administration) avait demandé à la Groupe des appareils orthopédiques et de réadaptation du Comité consultatif sur les instruments médicaux recommander des lignes directrices pour la surveillance de plus d'un demi million de patients en Amérique ayant subi une arthroplastie de la hanche en métal.
Les membres du panel ont recommandé que tous les patients présentant des arthroplasties de la hanche métal-métal subissent une radiographie annuelle pour surveiller l'état de leurs implants, quels que soient leurs symptômes.
Certains membres du panel estiment que l'étiquetage des implants de hanche en métal sur métal devrait avertir des effets secondaires potentiellement graves liés à ces dispositifs.
À l'origine, on nous a dit que les implants métal sur métal duraient plus longtemps et étaient plus fiables que les modèles en plastique ou en céramique. Toutefois, selon des études récentes menées au Royaume-Uni et dans d’autres pays, le contraire semble être le cas - elles sont plus susceptibles de se détériorer, ce qui expose les patients à un risque accru d’exposition au chrome, au cobalt et à d’autres substances métalliques.
Personne n’est allé jusqu’à suggérer que les implants en métal sur métal soient retirés du marché. Cependant, la plupart des membres du comité (du panel) ont déclaré qu'ils ne voyaient que des preuves irréfutables leur permettant de recommander leur utilisation.
Le président de la réunion, le Dr William Rohr, chirurgien orthopédiste à l’hôpital du district côtier de Mendocino, en Californie, a déclaré:

"Je n'utilise pas de hanches métal-sur-métal, et je peux voir
aucune raison de le faire. "

Pendant de nombreuses années, les chirurgiens ont heureusement inséré des implants recouverts de plastique ou de céramique. Cependant, il y a quelques années, un certain nombre d'entre elles ont commencé à utiliser des métaux sur métal, après que certaines études semblaient indiquer qu'elles dureraient plus longtemps et réduiraient le risque de luxation.

Enquêtes sur les implants de hanche en métal sur métal en provenance du Royaume-Uni

Un BBC / BMJ (British Medical Journal) Newsnight enquête qui a été publiée sur bmj.com En février 2012, et diffusé également sur BBC Newsnight, il a été rapporté que des centaines de milliers de patients dans le monde souffraient des conséquences de la défaillance des implants de la hanche en métal - ces personnes pourraient avoir été exposées à des niveaux dangereux de métaux toxiques.
Les patients qui reçoivent des implants en métal sur métal risquent de fuir des ions de cobalt et de chrome dans les tissus. Cela peut entraîner des réactions locales qui endommagent les os et les muscles, entraînant une incapacité à long terme dans certains cas. Si des ions métalliques s'infiltrent dans la circulation sanguine, et que des études ont montré que cela peut se produire, ils peuvent se propager dans les reins, les ganglions lymphatiques, la rate et le foie avant de quitter le corps dans l'urine. Certains experts se sont demandé s'il pouvait y avoir destruction de chromosomes, entraînant des altérations génétiques.
Les scientifiques de 1975 avaient d'abord décrit en détail un lien entre les réactions tissulaires locales et les ions métalliques. L'enquête du BMJ / BBC a mis en évidence la poursuite de la production d'implants métal sur métal par les fabricants, malgré les preuves de plus en plus évidentes du risque. Les enquêteurs ont ajouté que les autorités de réglementation n'avaient pas agi pour protéger les patients. (Lien vers l'article).

Un mois après le rapport BBC / BMJ, Le lancette, un journal médical britannique à comité de lecture a publié un rapport appelant à l'interdiction des implants de hanche en métal sur métal. Les chercheurs ont trouvé un taux d'échec de 6% en cinq ans, contre 1,7% pour les implants en plastique et 2,3% pour les implants en céramique.

Problèmes d'implant de hanche en métal sur métal signalés à la FDA

La FDA a indiqué avoir reçu 16 800 cas de problèmes d'implants de la hanche en métal sur métal de 2000 à 2010. Quatorze mille ont dû subir une intervention chirurgicale pour être remplacés. Dans la plupart des cas, le problème immédiat rencontré par les patients était la douleur et l'inflammation causées par la présence de minuscules particules de métal dans les articulations, causant des dommages aux tissus et aux os.
Bien que cela n'ait pas été prouvé, certains experts estiment qu'une exposition à long terme à des taux élevés de métaux peut entraîner des problèmes cardiaques et neurologiques.
En 2008, environ 40% de tous les implants de la hanche étaient en métal, en 2010, ce chiffre est tombé à 27% et se situe probablement autour de 10% pour le moment. Cela représente encore beaucoup de patients - plus de 400 000 patients subissent une opération de remplacement de la hanche chaque année aux États-Unis. Même si les implants métal sur métal représentent aujourd'hui un faible pourcentage d'implants totaux de la hanche, la FDA se plaint davantage que les autres types de prothèses de la hanche.

Que fera la FDA?

Maintenant que le comité de la FDA a répondu et donné ses recommandations, la FDA va-t-elle agir en conséquence? Les régulateurs du Royaume-Uni ont indiqué que certains patients présentant des articulations de la hanche en métal sur métal de grand diamètre devraient subir une analyse sanguine annuelle et une IRM. Santé Canada, en mai 2012, a mis en garde les patients contre les problèmes et les effets indésirables liés aux arthroplasties de la hanche en métal.
Ecrit par Christian Nordqvist