Migraine, épilepsie Le médicament Topamax peut provoquer une fente palatine chez le nouveau-né

La FDA a prévenu que le médicament prescrit pour l'épilepsie appelé Topamax (topiramate) ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui prévoient de procréer, en raison du risque très élevé
Le topiramate traite l'épilepsie chez les enfants et les adultes et a été commercialisé à l'origine comme anticonvulsivant. Chez les enfants, il est indiqué pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut, un trouble qui provoque des crises et un retard de développement. C'est également la Food and Drug Administration approuvée et la plus fréquemment prescrite pour la prévention des migraines.
Les psychiatres ont utilisé le topiramate pour traiter le trouble bipolaire et utilisent souvent le topiramate pour augmenter les psychotrophies ou neutraliser la prise de poids associée à de nombreux antidépresseurs.
Russell Katz, M.D., directeur de la division des produits de neurologie du centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA

"Les professionnels de la santé devraient examiner attentivement les avantages et les risques du topiramate lors de sa prescription aux femmes en âge de procréer. Des médicaments alternatifs présentant un risque plus faible d'anomalies congénitales devraient être envisagés."

Les fentes labiales et les fentes palatines, appelées collectivement les fentes buccales, sont des anomalies congénitales qui surviennent lorsque des parties de la lèvre ou du palais ne fusionnent pas complètement au début du premier trimestre de la grossesse, à une époque où de nombreuses femmes ne sont pas enceintes. Les défauts vont d'une petite encoche dans la lèvre à une rainure qui pénètre dans le toit de la bouche et du nez, ce qui peut entraîner des problèmes d'alimentation, de conversation et d'otites. La chirurgie est souvent effectuée pour fermer la lèvre et le palais et la plupart des enfants se portent bien après le traitement.
Sur la base des données, le topiramate aura un avertissement plus fort dans ses informations de prescription (étiquetage). La catégorie de grossesse sera remplacée par la catégorie de grossesse D. Cela signifie qu’il existe des preuves positives de risque pour le f?tus humain sur la base de données humaines, mais les bénéfices potentiels du médicament chez la femme enceinte peuvent dépasser les risques dans certaines situations.
La Food and Drug Administration a informé les prescripteurs que le topiramate peut provoquer une myopie aiguë et un glaucome à angle fermé secondaire chez un petit groupe de personnes qui prennent régulièrement du topiramate. Les symptômes, qui commencent généralement au premier mois d'utilisation, comprennent une vision floue et une douleur oculaire. L'arrêt du topiramate peut interrompre la progression des lésions oculaires et inverser la déficience visuelle.
Les données préliminaires suggèrent que, comme avec plusieurs autres médicaments antiépileptiques, le topiramate présente un risque accru de malformations congénitales. Cela pourrait être particulièrement important pour les femmes qui prennent du topiramate pour prévenir les crises de migraine.
Le topiramate a été associé à une augmentation statistiquement significative des tendances suicidaires.
Il est possible qu’un stabilisateur de l’humeur apparaisse avant les propriétés anticonvulsivantes à des doses plus faibles. Le topiramate inhibe les crises maximales induites par les électrochocs et les pentylénététrazols ainsi que les crises tonico-cloniques généralisées partielles et secondaires dans le modèle d'allumage, résultats prédictifs d'un large éventail d'activités en clinique. Son action sur les pores de transition de la perméabilité mitochondriale a été proposée comme mécanisme.

Le topiramate est rapidement absorbé après administration orale. La majeure partie du médicament (70%) est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Le reste est largement métabolisé par hydroxylation, hydrolyse et glucuronidation. Six métabolites ont été identifiés chez l'homme, dont aucun ne représente plus de 5% de la dose administrée.
Source: US Food and Drug Administration
Écrit par Sy Kraft, B.A.