Nouveau vaccin contre la grippe approuvé par la FDA

Un nouveau vaccin antigrippal, Flublok, fabriqué à l'aide de nouvelles technologies, vient d'être approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis.
Flublok est le premier vaccin antigrippal trivalent fabriqué à l'aide d'un système d'expression de virus d'insecte (baculovirus) et de la technologie de l'ADN recombinant.
Actuellement, la grippe se répand rapidement aux États-Unis. Les responsables de la santé publique ont déclaré que la grippe se trouvait maintenant à des "niveaux épidémiques". Les CDC (Centres de contrôle et de prévention des maladies) conseillent à chacun de se faire vacciner contre la grippe avant la prochaine saison grippale.
Le nouveau vaccin a été approuvé pour la prévention de la grippe saisonnière chez les personnes âgées de 18 à 49 ans. Flublok est fabriqué avec un procédé qui ne nécessite pas la culture du virus dans les ?ufs de poule, les vaccins actuels étant actuellement fabriqués. Cela signifie qu'en cas de pandémie, le vaccin pourrait être prêt beaucoup plus tôt.

De grandes quantités d'hémagglutinine (HA), la protéine du virus de la grippe, sont produites par la technologie de fabrication originale de Flublok. L'HA est l'ingrédient actif de tous les vaccins antigrippaux inactivés, lequel est essentiel à l'entrée du virus dans les cellules de l'organisme.
La plupart des anticorps qui arrêtent l'infection du virus de la grippe sont ciblés contre l'HA. Bien que la technologie soit nouvelle dans la production de vaccins contre la grippe, elle est utilisée pour fabriquer des vaccins qui ont été approuvés par la FDA pour prévenir d’autres maladies à propager.
Karen Midthun, M.D., directrice du Centre d'évaluation et de recherche des produits biologiques de la FDA, a déclaré:

"Cette approbation représente une avancée technologique dans la fabrication d’un vaccin antigrippal. La nouvelle technologie offre la possibilité de démarrer plus rapidement le processus de fabrication du vaccin en cas de pandémie, car elle ne dépend pas de l’offre ou de la disponibilité des ?ufs." du virus de la grippe. "

Afin de reconnaître les souches pouvant être à l'origine de la plupart des maladies pendant la saison à venir, l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la FDA, les CDC et d'autres spécialistes de la santé publique à l'échelle mondiale.
La FDA choisit chaque année les différentes souches de grippe que les fabricants américains devraient inclure dans leurs vaccins pour la prochaine saison grippale en utilisant les données analysées, ainsi que les suggestions du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA.

Lorsque les souches contenues dans les vaccins correspondent aux souches du virus de la grippe en circulation, les personnes sont beaucoup mieux protégées contre la grippe.
Flublok protège contre deux souches du virus grippal A, H1N1 et H3N2, et une souche du virus grippal B, car il se compose de trois protéines HA recombinantes complètes.
Le vaccin sera évalué chaque année par la FDA, comme pour tous les autres vaccins contre la grippe, avant que le public ne le reçoive chaque saison grippale.
La FDA évaluera les protéines HA recombinantes produites dans le système d'expression du baculovirus et incluses dans le nouveau vaccin.
Des recherches menées à différents endroits aux États-Unis ont analysé l'efficacité de Flublok. Environ 4 600 personnes ont participé à l'étude, la moitié a reçu Flulbok et l'autre moitié un placebo.

Les résultats ont montré que Flublok s'est non seulement protégé contre les 3 souches appariées contenues dans le vaccin, mais s'est également avéré efficace à 44,6% contre toutes les souches grippales circulantes..
L'innocuité du vaccin a été évaluée dans le cadre d'une étude composée d'environ 2 500 personnes ayant reçu le vaccin.
Les effets indésirables signalés le plus fréquemment étaient les suivants:

• mal de tête
• douleur au site d'injection
• fatigue
• douleurs musculaires

Ces événements sont également fréquents pour les vaccins anti-grippaux inactivés à base d'?ufs traditionnels.
Les médecins doivent vérifier la date d'expiration avant d'administrer Flublok aux patients. À partir de la date de fabrication, sa durée de conservation est de 16 semaines.
Le vaccin est fabriqué par Protein Sciences Corp., de Meriden, Connecticut.
Écrit par Sarah Glynn