Nouveau traitement de neurostimulation de la migraine à l'horizon américain?

St. Jude Medical demande une autorisation réglementaire européenne pour vendre un appareil qui atténue quelque peu les migraines. Oui, "un peu" car les tests initiaux ont été en deçà des objectifs globaux de la FDA, mais malgré tout, un quart du groupe a connu une diminution des maux de tête.
L’avenir de l’appareil sur le marché américain demeure incertain, car dans les tests, le dispositif implantable expérimental n’a pas réduit les niveaux de douleur de la quantité requise par la Food and Drug Administration américaine (FDA).
St. Jude, basée à Little Canada, a déclaré qu'une étude portant sur 157 patients atteints de migraines récurrentes graves a révélé que parmi les personnes traitées, il y avait une diminution d'environ 27% des céphalées. Cependant, les patients de l'étude ne satisfaisaient pas à l'exigence de la FDA d'une réduction de 50% de la douleur due aux migraines.
Les patients de l'étude ont été invités à définir leur soulagement de céphalée comme étant excellent, bon, passable, incertain ou médiocre. Au bout de 12 semaines, 53% des patients du groupe actif ont jugé leur soulagement excellent ou bon, contre 17% dans le groupe placebo.
La signification statistique a été démontrée pour la plupart des mesures. Il n'a toutefois pas été observé dans le critère principal établi par la Food and Drug Administration américaine. Cela a été défini comme une différence significative entre les groupes actifs et les groupes placebo qui ont signalé une réduction de 50% de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique et une différence minimale de 10% entre les intervalles de confiance à 95% comparant les groupes actifs et placebo. Une différence statistiquement significative entre les groupes actif et placebo a été observée à la réduction de 40% du niveau de douleur.
Le dispositif traite les migraines en stimulant les nerfs à la base de la tête avec des impulsions électriques, ce qui semble empêcher les signaux de douleur d’atteindre le cerveau, a déclaré St Jude. Il existe actuellement peu de traitements pour les personnes souffrant de migraines récurrentes graves.
Stephen D. Silberstein, M.D., ancien président de l'American Headache Society, directeur du Jefferson Headache Center, et chercheur principal de l'étude a déclaré:

"De nombreux patients migraineux ont épuisé toutes les options de traitement actuelles et sont souvent handicapés par la douleur et la fréquence des crises migraineuses. La réduction du nombre de jours de maux de tête et une amélioration significative de leur qualité de vie peuvent être encore plus importantes que réduction de la douleur seule.Cette recherche démontre que la stimulation des nerfs périphériques peut soulager la souffrance des patients migraineux chroniques. "

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 10% des adultes dans le monde souffrent de migraine, une maladie invalidante qui peut durer des heures ou des jours à la fois. L'OMS estime également que 1,7 à 4% des adultes ont des maux de tête plus de 15 jours par mois. Aux États-Unis, on estime que près de 28 millions d’Américains souffrent de migraines, soit environ 13% de la population, selon la National Headache Foundation. La gravité de chaque crise de migraine peut varier considérablement, avec des symptômes typiques allant de la sensibilité à la lumière, au bruit et au mouvement, aux nausées et aux vomissements en plus des maux de tête.

Source: St. Jude Medical
Ecrit par Sy Kraft