NICE recommande un accès illimité au «Victrelis» (bocéprévir) lorsqu'il est utilisé dans le cadre de l'indication autorisée

Au Royaume-Uni, environ 216 000 personnes souffrent d'une infection chronique à l'hépatite C.5. L'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE) du Royaume-Uni vient de publier une évaluation finale pour recommander le «Victrelis» (bocéprévir) en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine («bithérapie»). pour les adultes atteints du génotype 1 d'hépatite chronique (CHC), atteints d'une maladie hépatique compensée n'ayant reçu aucun traitement antérieur, ou pour ceux qui n'étaient pas réceptifs à d'autres traitements.
Le bocéprévir est le premier médicament antiviral à action directe pour l’infection au CHC de génotype 1 à recevoir un DCP qui «représenterait une utilisation rentable des ressources du NHS». Le DCP constitue la dernière partie du processus du Comité d’évaluation de NICE et sera utilisé comme guide du NHS pour l’Angleterre et le pays de Galles, qui sera publié en avril. Le bocéprévir a été approuvé par le FAD dans le cadre de la procédure d’évaluation accélérée de NICE, ce qui signifie qu’étant disponible sur le marché, les personnes souffrant de CHC ont plus de chance d’être débarrassées du virus.
Le professeur Graham Foster, professeur d'hépatologie à Barts et à la London School of Medicine and Dentistry, a déclaré:

"La nouvelle génération de médicaments pour les patients atteints d'hépatite C de génotype 1 a montré très clairement qu'ils peuvent augmenter considérablement la proportion de patients capables d'éliminer l'infection virale. Lors de la première évaluation technologique de ces médicaments, NICE a examiné la rentabilité du bocéprévir et une recommandation positive. Il sera désormais important de veiller à ce que les patients aient facilement accès aux soins de haute qualité dont ils ont besoin pour avoir les meilleures chances d'éliminer le virus. "

Le Comité a reconnu:

"Les exigences auxquelles sont confrontés les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1 ont conclu que les traitements permettant aux patients d'obtenir une réponse virologique soutenue ... et qui contribuent par conséquent à réduire la transmission du VHC revêtent une importance significative."

Dans le cadre du processus normal, le NHS doit normalement fournir des fonds et des ressources pour un nouveau médicament dans les trois mois suivant la publication des directives finales si une évaluation technologique de NICE doit recommander l’utilisation d’un médicament, d’un traitement ou d’une technologie.
La recommandation du NICE a été donnée après deux études pivotales de phase III, l'étude HCV RESPOND-2, qui a évalué le médicament chez 403 patients n'ayant pas répondu au traitement antérieur et l'étude HCV SPRINT-2, impliquant 1 097 patients non traités. Les deux études ont été conçues pour inclure une section de «traitement guidé par la réponse» qui examinait la durée du traitement raccourcie. Les résultats ont révélé que certains patients non traités auparavant ont pu interrompre le traitement après 28 semaines, ce qui représente un gain de temps de 5 mois, comparativement aux 48 semaines de traitement standard seules.

Le nombre de patients qui ne répondaient pas au traitement auparavant et qui éliminaient le virus, obtenant une réponse virologique soutenue (RVS) en ajoutant le bocéprévir au traitement standard, a presque triplé (x2,8) par rapport aux patients traités seuls 21% ( 17/80) à 59% (95/162), tout en éliminant le virus chez ceux qui n’avaient jamais été traités et qui avaient reçu du bocéprévir, en plus du traitement standard presque doublé (x1,7), comparativement aux patients sous traitement standard seul à partir de 38 % (137/363) à 63% (233/368).
Le bocéprévir est un agent antiviral à action directe qui agit en empêchant le virus de l’hépatite C de reproduire une enzyme virale clé. La bithérapie renforce le système immunitaire pour susciter une réponse.
Les chercheurs ont observé des effets secondaires gérables au cours du traitement et ont noté que le profil de tolérance avait un taux d'abandon comparable à celui des effets indésirables par rapport à la bithérapie seule. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les maux de tête, les nausées, la fatigue, l’anémie et la dysgueusie (goût métallique). En comparaison avec 29% des participants du groupe traité seul, 49% des participants du groupe du bocéprévir souffraient d’anémie.
Écrit par Petra Rattue