Vaccins contre la grippe Novartis interdits en Italie et en Suisse

La Suisse et l'Italie ont interdit la vente des vaccins antigrippaux de Novartis - Agrippal et Fluad - après avoir été informés par la société pharmaceutique que les injections présentaient une accumulation de "particules". Novartis assure que ses vaccins contre la grippe sont toujours sécuritaires.
Les autorités réglementaires en Suisse et en Italie ont déclaré que Novartis n'avait pas fourni suffisamment de données pour que les responsables puissent déterminer exactement les protéines retrouvées dans les vaccins antigrippaux et quels effets, le cas échéant, pourraient avoir sur la qualité et la sécurité.
Les autorités sanitaires des deux pays ont souligné qu’elles n’avaient reçu aucune déclaration de maladie causée par les particules.
Une annonce faite par le ministère de la santé italien a indiqué que "des défauts de qualité potentiellement dangereux pour la santé publique".
AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), l’agence pour les médicaments d’Italie, a déclaré qu’elle «a établi la nécessité de procéder à de nouveaux tests concernant la qualité et la sécurité des vaccins».
Novartis, avec Johnson & Johnson, a connu récemment une période difficile en matière de fabrication. Novarty a dû fermer temporairement son usine de Lincoln, au Nebraska, en raison de problèmes de qualité. la société y fabrique Excedrin, Lamisil et Sentinel.
En plus d’insister sur le fait que les vaccins sont totalement sûrs, Novartis affirme avoir fourni aux autorités italiennes une évaluation qui confirme l’efficacité, la sécurité et la qualité des produits. Novartis a ajouté qu'il est en liaison étroite avec les fonctionnaires du ministère italien et le ministre de la Santé, ainsi qu'avec l'AIFA pour comprendre les raisons de leur décision et pour clarifier toute question.
Le ministère italien de la santé a déclaré qu'environ 488 000 doses avaient été interdites.
L'agence suisse de réglementation des médicaments, Swissmedic, a interdit la distribution des coups de feu par mesure de précaution, après l'interdiction italienne. Swissmedic a assuré aux patients qui avaient déjà été vaccinés qu'il n'y a pas de danger.
Swissmedica a ajouté que les particules présentes dans les seringues pouvaient simplement constituer des amas de composants normaux du vaccin.
Cinq pour cent des revenus de Novartis proviennent de vaccins.
Dans un communiqué en ligne, Novartis a écrit:

"Les agrégats de protéines observés dans le lot qui ont conduit à des mesures de précaution sur certains marchés peuvent survenir dans le processus normal de fabrication des vaccins et n'ont aucun impact sur la sécurité ou l'efficacité des vaccins."

Agrippal et Fluad ne sont pas vendus aux États-Unis. En Allemagne, ils sont commercialisés sous le nom commercial Begripal. En Italie, ils sont également connus sous les noms commerciaux Influpozzi sub unità et Influpozzi adiuvato.
Les ministères de la santé italien et suisse ont souligné qu'il n'y avait pas de pénurie de vaccins antigrippaux.
Ecrit par Christian Nordqvist