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Les problèmes de Novartis avec l'emballage continuent
Novartis Consumer Health a annoncé plus tôt aujourd'hui un rappel concernant certains médicaments en vente libre qui ont été mal emballés et pourraient contenir des pilules cassées ou ébréchées, ainsi qu'un produit incorrect mélangé dans des flacons de pilules. Plutôt inquiétant pour les consommateurs avec des risques d'éventuelles erreurs ou surdoses de leurs médicaments.
Maintenant, les problèmes semblent être plus endémiques avec l'inspection par la FDA des installations de Novartis pour trouver d'autres médicaments susceptibles de se mélanger dans le processus d'emballage.
Il est rare que les fabricants de produits pharmaceutiques se heurtent à un problème de mélange des médicaments, car les produits sont généralement pressés en comprimés sur une machine dédiée à ce lot particulier de médicament. Il ne devrait pas vraiment arriver que différents médicaments se rapprochent l'un de l'autre. Néanmoins, il semble y avoir eu des problèmes de procédure assez importants à l’usine de Novartis.
Les produits en vedette cette fois-ci sont des produits opiacés fabriqués pour Endo Pharmaceuticals par Novartis Consumer Health. La FDA travaille en étroite collaboration avec les deux sociétés pour résoudre les problèmes et les empêcher de se produire à l'avenir.
La FDA fournit des liens sur son site Web pour aider les consommateurs et les praticiens à déterminer si leurs médicaments contiennent une pilule incorrecte. Les patients et les professionnels de la santé seraient bien avisés de suivre les instructions des liens ci-dessous afin de déterminer s’il ya une pilule incorrecte dans un flacon de médicament. Alors que le numéro précédent concernait les produits en vente libre, ces puissants analgésiques à base d'oxymorphone et d'oxymorphone pouvaient causer de graves problèmes au patient s'ils étaient pris à tort.
Le problème concerne les produits suivants:
- Comprimés à libération prolongée Opana® ER (chlorhydrate d'oxymorphone) CII
- Opana® (chlorhydrate d'oxymorphone) CII
- Comprimés d'hydrochlorure d'Oxymorphone CII
- Comprimés de PERCOCET® (chlorhydrate d'oxycodone et acétaminophène USP)
- Comprimés de PERCODAN® (chlorhydrate d'oxycodone et aspirine, USP)
- Comprimés ENDOCET® (chlorhydrate d'oxycodone et acétaminophène USP) CII
- Comprimés ENDODAN® (chlorhydrate d'oxycodone et aspirine, USP) CII
- Comprimés à libération prolongée MORPHINE SULFATE CII
- ZYDONE® (comprimés de bitartrate d'hydrocodone / acétaminophène, USP) CIII
Guide visuel
Des informations supplémentaires sont disponibles sur le site Web de la FDA et d'Endo:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286226.htm
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286232.htm
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=231492&p=irol-newsArticle&ID=1645894&highlight=
Écrit par Rupert Shepherd
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