Un médicament contre l'obésité, Lorcaserin, obtient un vote positif du panel de la FDA

Lorcaserin, un médicament expérimental contre l'obésité, a reçu une recommandation positive du Comité consultatif sur les médicaments endocrinologiques et métaboliques, qui conseille la Food and Drug Administration (FDA). Le Comité a voté à 18 voix contre 4, avec une abstention, pour conseiller à la FDA d’approuver le médicament pour les personnes obèses ou en surpoids. La majorité des membres du comité ont estimé que les preuves disponibles montrent que les risques potentiels de lorcaserin sont compensés par ses avantages potentiels.
Lorcaserin est destiné aux patients obèses et en surpoids pour la gestion du poids, y compris la perte de poids et le maintien d'un poids santé. Un individu obèse a un IMC (indice de masse corporelle) de 30 ou plus, alors que celui d'une personne en surpoids se situe entre 25 et 29,9. Les patients doivent également avoir une maladie concomitante.
Le président et chef de la direction d’Arena, Jack Lief, a déclaré:

"Le vote positif du comité consultatif confirme notre conviction que lorcaserin est une nouvelle option thérapeutique potentielle pour la prise en charge médicale du surpoids et de l'obésité. Nous continuerons de travailler avec la FDA au terme de son examen de la nouvelle demande de médicament."

Bien que le comité conseille la FDA sur les approbations de médicaments, ses recommandations ne sont pas contraignantes et l’agence (FDA) peut faire ce qu’elle veut. Cependant, historiquement, la FDA va généralement avec les recommandations.
La FDA devrait achever son examen de lorcaserin avant le 27 juin^e, 2012.
Lonnel Coats, président et chef de la direction d'Eisai Inc., a déclaré:

"L'engagement d'Eisai à faire progresser les thérapies innovantes dans les domaines des besoins médicaux continue d'être la pierre angulaire de notre mission d'entreprise. Nous attendons avec impatience les résultats des discussions sur les nouvelles demandes de médicaments avec la FDA."

A propos de Lorcaserin

Lorcaserin est un médicament expérimental destiné à aider les personnes en surpoids ou obèses à gérer leur poids corporel. C'est une nouvelle entité chimique; Les scientifiques croient qu'il fonctionne comme un agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine 2C.
L'hypothalamus est une zone du cerveau supposée contrôler le métabolisme et l'appétit - le récepteur de la sérotonine 2C est exprimé dans le cerveau, y compris l'hypothalamus.

Arena Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique au stade clinique, a soumis la NDA (New Drug Application) initiale à la FDA en 2009. L'Agence a envoyé une CRL (Complete Response Letter), un an plus tard. Il a été présenté à nouveau à la fin de 2011.
Les droits exclusifs de vente et de distribution de lorcaserin aux États-Unis (lorsque / si approuvé par la FDA) sont détenus par Eisai Inc.
L'Agence européenne des médicaments a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché de lorcaserin en vue de son dépôt en mars de cette année.

Les actions d'Arena Pharmaceuticals doublent la valeur en une journée

L’action Arena Pharmaceuticals a presque doublé de valeur aujourd’hui, selon le le journal Wall Street - ils ont atteint leur plus haut niveau en 20 mois.
Arena ne sait pas encore si la FDA pourrait lui demander de réaliser des études post-commercialisation lorsque / si lorcaserin est approuvé.
Ecrit par Christian Nordqvist