Ocrelizumab cible les cellules B et réduit les lésions cérébrales liées à la SEP

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique et invalidante dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux central (cerveau, moelle épinière et nerfs optiques), provoquant une inflammation et des troubles neurologiques. . Les inflammations peuvent être identifiées comme des lésions inflammatoires en effectuant des examens IRM sur le cerveau et en raison de la progressivité de la maladie, les patients souffrent de rechutes au niveau des dysfonctionnements neurologiques. Plus fréquente chez les femmes et les personnes de race blanche, la SEP se manifeste généralement chez les jeunes adultes.
Selon un article publié en ligne dans The Lancet, un essai de phase 2 randomisé, en ouvert, contrôlé par placebo a démontré que le nouvel anticorps monoclonal ocrelizumab cible avec succès les cellules B, cellules immunitaires impliquées dans la sclérose en plaques et réduit rapidement les lésions cérébrales inflammatoires liées à la maladie et attaques cliniques. L'ocrelizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant, développé pour cibler sélectivement les cellules B CD20-positives. (CD20 est une protéine de surface cellulaire exprimée sur certaines cellules B).
Les cellules T du système immunitaire du corps régissent les réponses immunitaires à médiation cellulaire, telles que l'activation des cellules tueuses naturelles, tandis que les cellules B régissent la réponse immunitaire liée aux anticorps ou «humorale». Les scientifiques avaient l'habitude de croire que l'inflammation dans la SEP était exclusivement contrôlée par les cellules T, cependant, selon des preuves récentes, on pense que les cellules B conduisent la réponse immunitaire anormale chez ces patients.
L'auteur, le professeur Ludwig Kappos des départements de neurologie et de biomédecine de l'hôpital universitaire de Bâle en Suisse et son équipe ont évalué l'efficacité et l'innocuité de deux doses d'ocrélizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente et ont comparé l'ocrélizumab administration d'une fois par semaine d'interféron bêta-1a, censé réduire l'inflammation.
L'étude multicentrique internationale (79 centres dans 20 pays) a été menée sur 218 patients âgés de 18 à 55 ans présentant une sclérose en plaques récurrente-rémittente. Les participants ont été répartis en 4 groupes différents.
Le premier groupe était composé de 54 patients recevant un placebo, tandis que le deuxième groupe et le troisième groupe contenant chacun 55 participants ont reçu soit une faible dose (600 mg) ou une dose élevée (2000 mg) d'ocrélizumab et 54 patients du quatrième groupe. reçu le traitement standard hebdomadaire d'interféron bêta-1a par voie intramusculaire (30 ?g). Le rapport de dose a été déterminé à 1: 1: 1: 1. À la semaine 24, le premier groupe (placebo), le deuxième groupe (ocrelizumab 600 mg) et le quatrième groupe (bêta-1a) ont reçu 600 mg d'ocrélizumab, tandis que la dose du troisième groupe, la dose élevée, a été réduite à 1000 mg d'ocrélizumab. Le critère d'évaluation principal de l'étude était le nombre total de lésions actives (améliorant le contraste) par groupe, établies avec des examens IRM du cerveau à 12, 16, 20 et 24 semaines.
Les chercheurs ont découvert à la semaine 24 que le nombre de lésions actives était inférieur de 89% dans le groupe recevant 600 mg d'ocrélizumab et de 96% dans le groupe recevant 2 000 mg par rapport au groupe placebo. L’évaluation exploratoire a montré que les deux groupes d’ocrélizumab étaient plus performants que le groupe interféron bêta-1a, mais que de nouvelles études étaient nécessaires.
Les taux de rechute annuels étaient sensiblement inférieurs dans les deux groupes ocrelizumab, avec 80% dans le groupe 600 mg et 72% dans le groupe 2000 mg par rapport au groupe placebo. Bien que les événements indésirables graves aient été rares et comparables dans les quatre groupes, un patient de l'ocrélizumab 2000 mg est décédé. À ce stade, on ne sait toujours pas si le décès pourrait être lié au médicament à l'étude.
Les chercheurs commentent: "Nos résultats montrent que l'ocrélizumab supprime rapidement l'activité inflammatoire, comme le montrent les lésions augmentant le contraste dans les IRM fréquentes et les rechutes cliniques. La prudence est nécessaire lorsque les résultats sont comparés l'activité se compare favorablement aux traitements établis et à la plupart des autres composés en développement.Au cours de la période d'observation de 48 semaines, cet effet rapide et prononcé était associé à un profil d'innocuité bénin. "
Ils résument en disant: "De grandes études à long terme sont justifiées pour établir le rapport bénéfice / risque et la place de cette approche thérapeutique innovante dans l'arsenal croissant des traitements de la sclérose en plaques."
Dr Jeremy Chataway de l'Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie des Hôpitaux universitaires de Londres NHS Foundation Trust et Imperial College London, Royaume-Uni, et Prof. David Miller, Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie, University College London Hospitals University College London, Royaume-Uni, discutent des questions soulevées par les puissants médicaments immunologiques comme l'ocrélizumab, tels que la puissance et les effets indésirables graves, ainsi que les difficultés à déterminer les meilleures stratégies de mise en ?uvre, même sous licence.
Dans un commentaire lié, ils disent: "Faut-il utiliser ces médicaments très tôt (dans le syndrome cliniquement isolé et la sclérose en plaques récurrente-rémittente précoce) et abolir complètement l'inflammation ou, avec une progressivité progressive, en fonction de l'activité de la maladie? la puissance devra être équilibrée contre le risque précoce ou tardif, connu et inconnu. L'équation est difficile à résoudre. "
Ecrit par: Petra Rattue

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