Un nouveau médicament contre la tuberculose prometteur est approuvé, mais des points d'interrogation demeurent

Un nouveau médicament a été approuvé rapidement par la Food and Drug Administration après avoir montré un grand potentiel dans le traitement de la tuberculose multirésistante. Cependant, un groupe de santé communautaire conseille de poursuivre les recherches avec prudence compte tenu des effets indésirables potentiellement graves.

Bedaquiline est le premier médicament à avoir été approuvé pour être utilisé dans le traitement de la tuberculose (TB) par la Food and Drug Administration en 40 ans.

Des études ont montré que le médicament est particulièrement efficace contre la tuberculose multirésistante (tuberculose multirésistante), réduisant du tiers le temps moyen nécessaire à une culture antituberculeuse négative et faisant passer la proportion de participants négatifs à la culture antituberculeuse de six ans à 58%. 79%.

Ces résultats représentent une amélioration considérable par rapport aux traitements actuels contre la TB-MR. Bien que la bédaquiline se soit avérée efficace après 12 semaines en moyenne, les traitements actuels présentent des résultats améliorés lorsqu'ils sont utilisés pendant 18 à 24 mois. Même dans ce cas, leur efficacité varie considérablement, avec une plage de guérison de 11 à 79%.

Une méthode de traitement plus rapide et plus efficace améliorerait grandement les choses, car elle réduirait le fardeau des établissements de santé, permettrait d'économiser des ressources et empêcherait les patients de maintenir une routine de soins stricte et parfois toxique pendant une longue période. de temps.

Les dangers de la TB-MR

La TB-MR est une forme de tuberculose particulièrement dangereuse. La majorité des cas de tuberculose peuvent être guéris lorsque le bon médicament est disponible et administré correctement. Malheureusement, la tuberculose multirésistante est souvent plus difficile à diagnostiquer que les autres cas de tuberculose et elle est vulnérable à des médicaments très spécifiques, souvent limités ou peu disponibles.

La tuberculose multirésistante survient lorsqu'un antibiotique ne parvient pas à éliminer complètement une souche de tuberculose. Cette souche de la tuberculose continue à développer une résistance à cette forme d’antibiotique, ainsi qu’à d’autres, ce qui la rend beaucoup plus difficile à tuer à l’avenir.

Certains cas nécessitent de nombreux traitements de chimiothérapie, qui peuvent être coûteux et provoquer des réactions indésirables sévères chez les patients.

Un nouveau médicament particulièrement efficace pour lutter contre la tuberculose multirésistante serait une arme très utile, mais le Groupe de conseillers en recherche communautaire (CRAG) a soutenu dans un article rédigé pour Le lancette la litaquiline présente plusieurs problèmes de sécurité qui doivent être résolus.

«Effets indésirables potentiellement graves»

Les auteurs du CRAG, un comité consultatif international du Consortium des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) chargé de la prévention des maladies (CDC), ont déclaré que ces problèmes doivent être résolus avant que le médicament ne soit testé sur des personnes ayant développé TB sensible.

Les personnes atteintes de tuberculose sensible aux médicaments disposent déjà d'une option de traitement médicamenteux efficace et, par conséquent, il convient de prendre en compte différentes considérations risques-avantages par rapport aux personnes atteintes de TB-MR.

Les auteurs mettent en évidence une étude particulière dans laquelle un nombre significativement plus élevé de participants ayant utilisé de la bedaquiline est mort par rapport aux participants qui prenaient un placebo. Les effets indésirables du médicament n'ont pas pu être écartés comme cause de décès.

Les auteurs du CRAG recommandent que le médicament soit testé dans des populations fortement consommatrices d’alcool et de drogues et qu’elles soient atteintes de l’hépatite B et de l’hépatite C. Ces auteurs sont identifiés par les auteurs comme bénéficiant d’un traitement plus rapide, à un risque accru de certains des effets secondaires potentiels de la bedaquiline.

Le CRAG demande également à Janssen, le développeur de la bedaquiline, de mettre à la disposition des groupes de recherche publics des informations sur la sécurité des médicaments.

Dorothy Namutamba, coprésidente du CRAG, reconnaît la promesse du médicament, mais insiste pour que les chercheurs ne réduisent pas les délais de traitement au détriment de la sécurité des patients:

"Le médicament présente également des effets indésirables potentiellement graves, allant de la toxicité hépatique, la perturbation du rythme électrique du c?ur, voire la mort. Les chercheurs doivent évaluer soigneusement les bénéfices potentiels de la le nouveau médicament tout en veillant à toujours placer la sécurité des participants à l'essai au premier plan de toutes les considérations. "

Les auteurs disent que si l'on ne répond pas à ces questions "ils ne croient pas que les chercheurs peuvent aborder l'étude de la bédaquiline en tant que traitement potentiel de la tuberculose sensible aux médicaments à partir d'une position d'équilibre physique".

Récemment, Nouvelles médicales aujourd'hui a fait état de plans de l'Organisation mondiale de la santé visant à éradiquer la tuberculose dans 33 pays, y compris les États-Unis. Pour plus d'informations sur la tuberculose et la tuberculose multirésistante, consultez notre article du Centre de connaissances sur la maladie.

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