REALISTIC: Certzolimab livre dans des situations réelles

Après 12 semaines de traitement, le certolizumab pegol (Cimzia ®) a apporté des améliorations rapides et cohérentes à un large éventail de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, qu'ils aient ou non reçu des inhibiteurs du TNF auparavant. . L'étude, présentée lors de la réunion de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) à Londres, du 25 au 28 mai, a également montré que le même résultat pouvait être obtenu, que les patients atteints de PR aient ou non reçu des DMARD concomitants.
"Ces résultats sont encourageants car ils démontrent l'utilité clinique du certolizumab pegol dans une large population de patients atteints de PR et reflètent la variabilité des patients que nous observons au quotidien dans la pratique clinique" a déclaré Roy Fleischmann, l'un des chercheurs de l'étude du Département de médecine interne de la Southwestern Medical School de l'Université du Texas (Dallas, Texas).
Dans des études antérieures sur des patients certolizumab pegol, les populations étaient largement homogènes, le traitement étant utilisé en monothérapie ou en tant que traitement d'appoint au méthotrexate chez des patients atteints de PR n'ayant jamais été exposés à des inhibiteurs du TNF.
Dans l'essai REALISTIC (évaluation de la PR chez des sujets recevant un inhibiteur du TNF, le certolizumab Pegol), 1 063 patients ont été randomisés de 4: 1 à CZP (n = 851) ou témoins (n ??= 212). Les patients recrutés en Amérique du Nord et en Europe occidentale présentaient une PR active et initiale définie par> 5 articulations sensibles,> 4 articulations enflées et des taux de protéine C-réactive> 10 mg / et des taux de sédimentation érythrocytaire> 28 mm / heure. Les principaux résultats de l’étude REALISTIC, présentés lors de la réunion de l’American College of Rheumatology 2010, ont montré que les taux de réponse ACR20 à la semaine 12 étaient de 51,1% dans le groupe certolizumab pegol contre 25,9% dans le groupe placebo.
Dans la présente étude, les chercheurs ont entrepris une analyse en sous-groupes des données REALISTIC pour déterminer si le certolizumab pegol présentait des différences d'efficacité selon qu'il était utilisé chez des patients avec ou sans inhibiteur du TNF. DMARDS
Les résultats ont montré que pour les patients ayant déjà utilisé des inhibiteurs du TNF, le taux de réponse de l'ACR 20 était de 47,2% pour ceux recevant le certolizumab pegol versus 27,5% pour ceux du groupe témoin (P
"Sur la base de ces réponses ACR 20, nous n'avons trouvé aucune différence significative pour les patients ayant déjà reçu des anti-TNF et des anti-TNF antérieurs" a déclaré Paul Emery, de l'hôpital universitaire de Leeds (Leeds, Angleterre), qui est président d'EULAR et enquêteur en études REALISTIC.
De plus, dans une analyse post hoc, les enquêteurs n'ont trouvé aucune différence significative dans les résultats de l'ACR20, que les patients aient reçu une monothérapie ou un traitement de fond associé ou deux DMARD concomitants.
Une deuxième étude abstraite (EULAR 11-6261) a montré que les réponses ACR20 à la semaine 12 étaient similaires chez les patients CZP, qu’ils aient arrêté les inhibiteurs du TNF avant ou après l’intolérance (49,7% contre 52,6%). étaient similaires quel que soit le nombre d'inhibiteurs du TNF antérieurs chez les patients - avec 46,7% des patients ayant eu un traitement antérieur ayant atteint ACR20 contre 48,3% ayant eu deux traitements antérieurs.
"L'étude est une bonne nouvelle pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde car, indépendamment de leurs antécédents de traitement, ils ont une chance similaire de répondre au certolizumab pegol" a ajouté Emery.
UCB vient d’annoncer (le 25 mai 2011) qu’elle entreprendra la première étude anti-TNF sponsorisée par l’industrie du certolizumab pegol plus méthotrexate (MTX) versus adalimumab plus MTX.
Référence
Weinblatt M et al. Certolizumab pegol en monothérapie ou en association avec des ARMM chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active avec ou sans inhibiteur du TNF: analyses de l'étude contrôlée randomisée de phase IIIb de REALISTIC sur 12 semaines. Affiche présentée au congrès annuel européen de rhumatologie d'EULAR; 2011, 25-28 mai; Londres, Royaume-Uni. FRI0214
Écrit par Janet Fricker

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