Produit anti-VIH à glycérine réduite pour le vagin et le rectum - Gel vaginal à base de ténofovir

Un gel anti-VIH développé pour un usage vaginal a été reformulé pour le rendre plus sûr à utiliser dans le rectum. Les chercheurs du Réseau d’essais sur les microbicides (MTN) ont constaté que le gel de ténofovir était moins nocif pour la muqueuse du rectum et protégeait tout aussi efficacement les cellules contre le VIH. L'étude est publiée dans le Journal de chimiothérapie antimicrobienne.
Charlene Dezzutti, Ph.D., professeure agrégée d’obstétrique, de gynécologie et de sciences de la reproduction à la faculté de médecine de l’Université de Pittsburgh et chercheuse principale du MTN Network Laboratory, a expliqué:

"La muqueuse du rectum est beaucoup plus fragile que l’épithélium vaginal. Nous ne pouvons donc pas être certains qu’un produit comme le gel de ténofovir, sûr pour un usage vaginal, puisse être utilisé en toute sécurité dans le rectum.
Nous sommes très encouragés par nos données de laboratoire qui suggèrent que le gel reformulé pourrait être plus sûr pour une utilisation rectale et servir de gel à deux compartiments pour une utilisation à la fois dans le vagin et le rectum. "

Les personnes qui ont des relations sexuelles anales non protégées sont 10 à 20 fois plus susceptibles de contracter le VIH que celles qui ont des relations sexuelles vaginales non protégées. Bien que le gel soit prometteur pour réduire le risque de VIH chez les femmes lors de relations sexuelles vaginales, le gel peut ne pas être sûr à utiliser par voie rectale, car la paroi rectale (épithélium rectal) est considérablement plus mince que la muqueuse vaginale.
Le gel de ténofovir est hyperosmolaire, ce qui signifie qu'il contient une concentration plus élevée de sucres et de sels par rapport aux cellules. En conséquence, les cellules épithéliales s'équilibrent en perdant de l'eau, ce qui entraîne un rétrécissement, ce qui pourrait rendre l'épithélium rectal moins efficace dans la protection contre le VIH.
Par conséquent, les chercheurs de CONRAD ont reformulé le gel en réduisant la quantité de glycérine afin de la rendre plus facilement utilisable par voie rectale. Les chercheurs de MTN ont ensuite testé le gel reformulé et ont trouvé qu'il était trois fois moins susceptible de provoquer la libération d'eau par les cellules du tissu rectal et qu'il était aussi efficace pour protéger contre le VIH que la formulation vaginale.
Les résultats d'un essai clinique en phase précoce impliquant 65 hommes et femmes séronégatifs ayant utilisé le gel par voie rectale une fois par jour pendant une semaine ont indiqué que le traitement était sûr et acceptable chez les participants. Les résultats de cette étude, ainsi que ceux de l’avenir, seront vitaux pour la mise au point d’un microbicide rectal qui pourrait aider à protéger contre le VIH ou d’autres infections transmissibles sexuellement pendant les relations sexuelles anales.
L'équipe planifie actuellement un essai clinique de phase II sur plusieurs sites cliniques aux États-Unis, au Pérou, en Thaïlande et en Afrique du Sud. Le procès concernera 186 hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes transgenres. Les participants aux États-Unis suivront trois régimes:

• gel de ténofovir de glycérine réduit utilisé quotidiennement
• gel de ténofovir de glycérine réduit utilisé avant et après le sexe anal
• utilisation quotidienne du comprimé antirétroviral Truvada

Bien que la formulation vaginale du gel ait été jugée sûre et efficace pour réduire le risque de contracter le VIH chez les femmes qui l'utilisaient avant et après les relations sexuelles vaginales, une étude récente des données de l'étude a conclu que parmi les participantes à qui il a été demandé de l'appliquer chaque jour par voie vaginale. En conséquence, les chercheurs évaluent actuellement la formulation vaginale du gel de ténofovir.
Écrit par Grace Rattue