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L'examen du registre montre des résultats positifs pour une nouvelle procédure de chirurgie cardiaque

Un nouveau rapport publié dans le Annales de chirurgie thoracique et le Journal de l'American College of Cardiology révèle que, quatre ans après son approbation aux États-Unis, une chirurgie cardiaque peu invasive a contribué à améliorer les résultats chez les patients atteints de l'une des affections cardiaques les plus courantes et les plus graves.
Les chercheurs affirment que leur examen devrait rassurer les patients âgés atteints de sténose aortique qu'ils bénéficieront du TAVR.

Le remplacement valvulaire aortique par transcathéter (TAVR) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2011 pour le traitement de la sténose aortique. corps.

La sténose aortique peut mettre la vie en danger. le c?ur doit travailler plus fort pour pomper suffisamment de sang à travers la valve rétrécie, ce qui entraîne son affaiblissement, ce qui peut entraîner des douleurs thoraciques, une arythmie, une insuffisance cardiaque et un arrêt cardiaque.

La chirurgie à c?ur ouvert impliquant le remplacement de la valve aortique reste le traitement principal de la sténose aortique, mais le TAVR offre une option moins invasive pour les personnes présentant un risque trop élevé de recevoir la procédure standard.

TAVR consiste à remplacer la valve aortique par une prothèse. Lorsque la procédure a été approuvée pour la première fois, elle ne pouvait être complétée que par l'insertion d'un cathéter dans l'artère fémorale de l'aine (transfémorale). Il a depuis été étendu de sorte que la procédure peut être effectuée via l'apex ventriclulaire gauche du c?ur (transcapial), l'aorte (transaortique) ou l'artère carotide commune droite (transcarotide).

Peu de temps après avoir reçu le feu vert du TAVR, les centres américains Medicare & Medicaid Services (CMS) exigeaient que tous les hôpitaux réalisant la procédure rapportent les résultats cliniques via Registre) - une exigence pour la couverture Medicare.

Le registre STS / ACC TVT a été créé par la FDA, la CMS, le National Institutes of Health et le Duke Clinical Research Institute.

Maintenant, le Dr David R. Holmes, de Mayo Clinic à Rochester, MN, et ses collègues ont examiné ces données pour la première fois, donnant un aperçu de l'évolution de TAVR depuis son approbation et les résultats cliniques de la procédure.

Les résultats «devraient rassurer les patients TAVR est sûr et efficace»

Le registre comprenait 26 414 patients ayant eu un TAVR entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2014.

Le Dr Holmes et ses collègues ont comparé les résultats des patients ayant subi la procédure en 2012-13 avec ceux ayant subi l'intervention en 2014, ce qui leur a permis de déterminer si les résultats cliniques ont changé avec le temps, parallèlement aux changements de procédure.

L'équipe a constaté que l'âge moyen des patients ayant subi un TAVR en 2012-2013 et 2014 était de 82 ans et que la plupart d'entre eux étaient fragiles, avaient un état de santé autodéclaré et de multiples problèmes de santé.

Lors de l'évaluation des résultats cliniques, les chercheurs ont constaté que les risques de complications neurologiques, de crise cardiaque, de lésion rénale et de mortalité étaient également faibles pour les deux groupes.

Les problèmes vasculaires et les saignements nécessitant une transfusion étaient les complications les plus fréquentes du RAVT, bien que les chercheurs notent que le taux de complications vasculaires a diminué entre 2012-13 et 2014, passant de 5,6% à 4,2%. De plus, les taux d'AVC rapportés sur le site sont restés les mêmes, à 2,2%.

De plus, l'équipe a constaté que l'utilisation d'une sédation modérée plutôt que d'une anesthésie générale est en augmentation, ce qui peut accélérer la procédure et le rétablissement des patients, réduisant ainsi la durée des séjours à l'hôpital.

Le Dr Frederick L. Grover, de l'Université du Colorado, co-auteur du rapport, estime que ces résultats devraient donner aux patients âgés souffrant de sténose aortique l'assurance que la procédure TAVR les aidera:

"Pour les patients, en particulier ceux qui sont fragiles ou âgés et qui ont de multiples problèmes de santé, les résultats rapportés jusqu'à présent devraient rassurer que le TAVR est sûr et efficace pour le soulagement des symptômes à court terme.

Cette population de patients se préoccupe plus de la qualité de vie que des résultats à long terme et notre rapport montre que le TAVR est une bonne option pour eux. "

Les patients continueront à bénéficier des données du registre

Les données du registre ont également permis aux chercheurs d’identifier certaines lacunes en ce qui concerne l’utilisation du TAVR. Par exemple, ils ont trouvé que la procédure était sous-utilisée chez certains groupes raciaux / ethniques, avec seulement 5% de patients atteints de sténose aortique noire subissant un TAVR.

"Des informations comme celles-ci nous étaient inconnues auparavant, mais comme les données du registre ont été publiées, nous connaissons le problème et pouvons plus facilement y remédier dans la pratique clinique", note le Dr Holmes.

Dans un éditorial lié à l'étude, les Drs. Michael J. Reardon et Neal S. Kleiman, du centre méthodologique et vasculaire DeBakey de Houston, au Texas, soulignent l'importance du registre STS / ACC TVT pour fournir des données continues sur l'utilisation et les résultats cliniques du TAVR.

"Cette approche multidisciplinaire a été extrêmement bénéfique dans d'autres domaines, tels que l'oncologie", déclare le Dr Reardon. "Je crois fermement que cette approche" d'équipe "permettra aux patients de bénéficier grandement du meilleur des deux spécialités."

L'année dernière, Nouvelles médicales aujourd'hui rapporté sur une étude publiée dans le Journal de chirurgie thoracique et cardiovasculaire, dans lequel les chercheurs ont détaillé le premier remplacement valvulaire aortique complètement endoscopique réalisé sur deux patients en France.

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