Regorafenib fait bien dans l'essai colorectal métastatique

Les derniers résultats sur le régorafénib (BAY 73-4506), composé expérimental de Bayer HealthCare, provenant de l'essai de phase III international, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, ont été menés à bien (essai du cancer colorectal traité par régorafénib ou annoncé par Bayer HealthCare.
L'étude, menée en Amérique du Nord, en Europe, en Australie, au Japon et en Chine, a inclus 760 personnes atteintes d'un cancer colorectal métastatique, dont la maladie avait progressé pendant ou dans les 3 mois suivant l'administration des traitements standard approuvés, tels que l'oxaliplatine, le , l'irinotécan, la fluropyrimidine et le pantiumumab.
Les participants ont été randomisés en deux groupes. Un groupe a reçu du régorafénib en plus des meilleurs soins de soutien (BSC), tandis que l'autre groupe a reçu un placebo en plus de la BSC. Les participants ont reçu 160 mg de régorafénib (ou 160 mg de placebo) une fois par jour pendant trois semaines, une semaine après le traitement, en plus de la BSC.
Les personnes ayant abandonné le traitement standard en raison d'une toxicité inacceptable et empêchant le prétraitement, avec le même agent avant la progression de la maladie, ont été autorisées à participer à l'investigation.
L'étude de phase III CORRECT a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une amélioration statistiquement considérable de la survie globale (SG) de 29% (HR = 0,77, p = 0,0052). La OS médiane pour le régorafénib et les participants à la BSC était de 6,4 mois, contre 5,0 mois pour ceux ayant reçu un placebo plus BSC.
Les critères d'évaluation secondaires de l'étude ont montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (HR = 0,49, p
Les effets indésirables les plus fréquents, liés au traitement, liés au traitement entre les participants recevant du régorafénib par rapport au placebo étaient les suivants:

• diarrhée - 33,8% contre 8,3%
• fatigue - 47,4% contre 28,1%
• anorexie - 30,4% contre 15,4%
• réaction cutanée main-pied - 46,6% contre 7,5%
• mucite buccale - 27,2% vs 3,6%
• éruption cutanée / desquamation - 26,0% contre 4,0%
• hypertension - 27,8% contre 5,9%

À la fin de 2011, l’étude CORRECT a été dévoilée après la recommandation d’un comité indépendant de surveillance des données. Comme les résultats de l'étude ont montré que la survie globale chez les participants recevant du régorafénib s'est considérablement améliorée, ceux sous placebo se sont vu proposer un traitement par régorafénib.
Cette année, Bayer HealthCare prévoit de soumettre le médicament à une autorisation de mise en marché au sein de mCRC.
Axel Grothey, MD, professeur d'oncologie, Mayo Clinic et co-chercheur principal de l'étude CORRECT, présentera les données mises à jour lors d'une séance de résumés oraux (LBA No. 385, 21 janvier 2012 de 14h30 à 16h00). pm PT, Level 3 Ballroom, Moscone Center West) au Symposium 2012 sur les cancers gastro-intestinaux de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO-GI), à San Francisco, en Californie.

A propos de Regorafenib

Regorafeniv est un inhibiteur expérimental multi-kinase oral ciblant les kinases angiogéniques, stromales et oncogéniques. À l'heure actuelle, le médicament est testé dans le cadre d'essais sur les humains en raison de son potentiel à traiter des individus présentant différents types de tumeurs.
Regorafenis n'est pas approuvé par l'EMA, la FDA ou d'autres autorités sanitaires.

À propos du cancer colorectal

Le cancer colorectal, communément appelé cancer de l'intestin, est un cancer causé par la croissance de cellules malignes non contrôlées dans le côlon et le rectum. La plupart des cancers du côlon et du rectum sont des adénocarcinomes, responsables de plus de 90% de toutes les tumeurs du gros intestin.
Aux États-Unis, le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la troisième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes. En 2011, on estimait que plus de 140 000 personnes seraient diagnostiquées et près de 50 000 en mourraient. Environ 50% des personnes atteintes d'un cancer du côlon recevront un diagnostic de métastase (le plus souvent au foie) au moment du diagnostic ou à la suite d'une maladie récurrente.
Écrit par Grace Rattue