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Ruxolitinib stimule la survie chez les patients atteints de myélofibrose
STOCKHOLM - Le traitement par ruxolitinib en continu prolonge la survie par rapport à la meilleure thérapie disponible chez les patients atteints de myélofibrose et fournit également des réductions durables de la splénomégalie, selon les résultats du 18e congrès de l’Association européenne d’hématologie.
Les données, issues d'un suivi de trois ans de l'étude de phase 3 sur la myélofibrose avec l'étude du traitement par l'inhibiteur oral JAK II (COMFORT-II), montrent également que l'agent continue à être bien toléré avec un traitement prolongé.
Le ruxolitinib est un inhibiteur puissant et sélectif de Janus kinase (JAK) 1 et JAK2, approuvé pour le traitement de la myélofibrose à risque intermédiaire et élevé.
Alessandro Vannucchi, MD, professeur agrégé d'hématologie à l'Université de Florence, en Italie, a présenté des données de suivi sur trois ans chez les participants à l'étude.
Un total de 219 patients atteints de mylofibrose à risque intermédiaire-2 ou élevé ont été randomisés selon un ratio de 2: 1 pour recevoir du ruxolitinib (15 ou 20 mg deux fois par jour, sur la base du nombre de plaquettes [100-200 ou> 200x109/ L, respectivement]) ou BAT.
Les meilleurs traitements disponibles comprenaient des agents disponibles dans le commerce (en monothérapie ou en association) ou aucun traitement et pouvant être modifiés pendant la phase de traitement.
L'analyse a montré une réduction de 52% du risque de mortalité dans la cohorte de ruxolitinib par rapport à la BAT (rapport de risque = 0,48, IC à 95%, 0,28-0,85, p = 0,009). La probabilité de survie estimée à 144 semaines était significativement plus élevée avec le ruxolitinib qu'avec les MTD (respectivement 81% contre 61%).
Dans l'ensemble, 51,4% des patients traités par le ruxolitinib ont obtenu une réduction du volume de la rate de ?35% par rapport à la valeur initiale. La réponse médiane de la rate n'a pas été atteinte.
Le traitement au ruxolitinib est resté bien toléré avec une utilisation à long terme.
La myélofibrose est caractérisée par une fibrose médullaire, une anémie progressive et une hématopoïèse extramédullaire, se manifestant principalement par une splénomégalie. À l'exception de la transplantation allogénique de cellules souches, le traitement est palliatif et n'aborde pas l'anomalie caractéristique identifiée dans la myélofibrose, qui est un dérèglement de la transduction du signal de cytokine et de facteur de croissance par l'intermédiaire de Janus kinase (JAK). Les patients atteints de myélofibrose ont une survie globale moyenne de 5,7 ans.
Dr. Vannucchi a déclaré que les résultats sont importants car Le ruxolitinib est le premier médicament à améliorer la survie globale dans la myélofibrose avancée.
Ailleurs lors de la réunion, les chercheurs ont rapporté que le traitement au ruxolitinib à long terme pouvait stabiliser ou inverser la fibrose de la moelle osseuse. La fibrose médullaire est un marqueur clé de la maladie progressive chez les patients atteints de myélofibrose
Écrit par Jill Stain
Jill Stein est une rédactrice médicale indépendante basée à Paris.
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