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Le ruxolitinib produit des améliorations durables chez les patients atteints de myélofibrose
ATLANTA - Le ruxolitinib réduit la splénomégalie et les autres symptômes généralement associés à la myélofibrose, et les résultats sont maintenus pendant au moins deux ans, selon les résultats publiés lors de la 54e réunion annuelle de l’American Society of Hematology.
Les résultats sont tirés d'un suivi médian de 112 semaines chez des patients randomisés dans un ratio de 2: 1 pour recevoir soit le ruxolitinib par voie orale, soit la meilleure thérapie disponible dans le cadre de l'étude de myélofibrose contrôlée par le traitement par inhibiteur oral JAK II ( COMFORT-II) étude. Le ruxolitinib est un inhibiteur de Janus kinase avec une sélectivité pour les sous-types 1 et 2 de cette enzyme.
L'étude de phase III a également montré que le médicament était associé à une amélioration de la survie globale (SG).
Francisco Cervantes, MD, professeur agrégé d'hématologie à l'Université de Barcelone, a présenté les résultats de 107 patients sur 146 traités par le ruxolitinib et de 45 des 73 patients traités par BAT qui sont entrés dans la phase d'extension après 24 semaines de traitement. La meilleure thérapie disponible a été définie comme tout agent disponible dans le commerce administré en monothérapie ou en association, voire même aucun traitement.
Les participants à l'étude présentaient une myélofibrose à risque intermédiaire 2 ou élevé et une splénomégalie lors de l'inscription. Tous les patients avaient une maladie réfractaire aux traitements disponibles, avaient des effets secondaires nécessitant leur interruption ou étaient inadmissibles aux traitements disponibles et avaient une maladie nécessitant un traitement.
La myélofibrose est un trouble de la moelle osseuse caractérisé par une splénomégalie, une anémie et des symptômes débilitants (fatigue, faiblesse, sueurs nocturnes, prurit, douleurs musculaires et osseuses, perte de poids) qui nuisent aux activités de routine et réduisent la qualité de vie. Historiquement, les traitements ont été en grande partie palliatifs.
La recherche a montré que le transducteur de signal JAK dérégulé et l'activation de la signalisation de la transcription (STAT) sont associés à l'état pathologique de la myélofibrose. Les inhibiteurs de JAK ont été développés pour abroger cette voie de signalisation pathologique.
Au suivi, 70 patients (48,3%) recevant l'inhibiteur JAK 1 & 2 ont obtenu une réduction ?35% du volume splénique par rapport aux valeurs initiales à tout moment au cours de l'étude. La plupart des réductions ont été maintenues avec un traitement en cours sur deux ans.
De plus, 132 des 136 patients ayant eu une évaluation après le début de l'étude, soit 97,1%, ont présenté un bénéfice clinique avec au moins une certaine réduction du volume de la rate.
Le traitement par le ruloxitinib en cours était associé à des réductions soutenues de la rate ?35%; les probabilités de maintien de la réponse splénique étaient de 75% à la semaine 48 (IC à 95%, 61% à 84%) et à 58% à la semaine 84 (IC à 95%, 35% à 76%).
Dans une analyse en intention de traiter, les patients de la cohorte de ruxolitinib présentaient une survie supérieure à celle des patients de la cohorte BAT (HR = 0,51; IC à 95%, 0,26-0,99 P = 0,041).
Les effets toxiques du médicament ont généralement été gérés avec des ajustements posologiques.
Par Jill Stein
Jill Stein est une rédactrice médicale indépendante basée à Paris.
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