Statins - Modifications de l'étiquette de sécurité approuvées par la FDA

Les changements d'étiquette pour les statines, un type de médicament hypocholestérolémiant, ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis. Les étiquettes comprendront davantage de données sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la vérification des enzymes hépatiques. La FDA affirme que ces changements fourniront aux patients plus d'informations afin qu'ils puissent utiliser les statines de manière plus sûre et plus efficace.

Surveillance des enzymes hépatiques

La nécessité de surveiller régulièrement les enzymes hépatiques chez les patients prenant des statines a été révisée dans l'étiquetage. L'information mise à jour recommande de tester les enzymes hépatiques avant de commencer à prendre des statines "et comme indiqué cliniquement par la suite".
La FDA informe que les lésions hépatiques graves causées par les statines sont très rares et également difficiles à prévoir sur une base patient-patient. La surveillance périodique des enzymes hépatiques ne semble pas avoir d'effet sur le risque de lésions hépatiques graves et ne détecte pas efficacement les blessures graves.

Données concernant les événements indésirables

Des données sur l'utilisation des statines et un lien avec la perte de mémoire, la confusion (effets secondaires cognitifs) ont été ajoutées aux informations d'étiquetage. La FDA explique que ces conséquences cognitives potentielles sont réversibles. L'étiquette mise à jour informe également sur les rapports de taux élevé d'HbA1c (hémoglobine glycosylée) et de glycémie. Cependant, l'Agence souligne que les avantages offerts par les statines l'emportent sur les risques légèrement accrus de ces effets indésirables.

Interactions médicamenteuses

Interaction médicamenteuse se réfère à une réaction physiologique ou chimique qui peut se produire lorsque deux médicaments différents sont pris en même temps. En d'autres termes, comment un médicament peut modifier l'effet d'un autre médicament; comme rendre son ingrédient actif beaucoup plus puissant, moins puissant / efficace ou inutile.
L'étiquetage de la lovastatine comprend des données sur les nouvelles contre-indications et les limites de dose lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments - dans certains cas, le risque de lésion musculaire pourrait être plus élevé.

Lors de la prescription de statines, les médecins doivent se référer aux étiquettes des médicaments, insiste la FDA. Toute préoccupation des patients concernant l'utilisation de la déclaration doit être adressée à leur médecin

Que sont les statines?

Les statines sont une classe de médicaments qui abaissent le cholestérol. La FDA ajoute que cela se produit plus efficacement si elle est associée à un régime alimentaire sain et à de l’exercice. Les statines abaissent les taux sanguins de cholestérol LDL (lipoprotéine de basse densité), également appelé mauvais cholestérol.

Les statines sont des médicaments sur ordonnance et sont commercialisées en tant que produits à ingrédient unique ou en combinaison.
Voici des exemples de statines à ingrédient unique:

• Altoprev (lovastatine à libération prolongée)
• Crestor (rosuvastatine)
• Lescol (fluvastatine)
• Lipitor (atorvastatine)
• Livalo (pitavastatine)
• Pravachol (pravastatine)
• Mevacor (lovastatine)
• Zocor (simvastatine)

Des exemples de statines en tant que produits combinés comprennent:

• Conseiller (lovastatine / niacine à libération prolongée)
• Simcor (simvastatine / niacine à libération prolongée)
• Vytorin (simvastatine / ézétimibe)

Ecrit par Christian Nordqvist