Les étiquettes de statines modifiées par la FDA en raison de plus d'effets secondaires

Une annonce récente publiée par la Food and Drug Administration (FDA), affirme que les statines, médicaments utilisés pour réduire le cholestérol, peuvent causer divers problèmes de santé. Selon IMS Health, plus de 20 millions d’Américains prenaient des statines l’an dernier.
Les médicaments suivants sont des statines:

• Lipitor (atorvastatine)
• Lescol (fluvastatine)
• Mevacor (lovastatine)
• Altoprev (lovastatine à libération prolongée)
• Livalo (pitavastatin)
• Crestor (rosuvastatine)
• Livalo (pitavastatin)
• Zocor (simvastatine)
• Simcor (combo simvastatine / niacine à libération prolongée)
• Advicor (combo lovastatine / niacine à libération prolongée)
• Vytorin (combo simvastatine / exétimibe)

Mary Parks, M.D., directrice de la Division des produits du métabolisme et de l’endocrinologie au Bureau de l’évaluation des médicaments du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a déclaré:

"Nous voulons que les professionnels de la santé et les patients disposent des informations les plus récentes sur les risques liés aux statines, mais aussi pour les assurer que ces médicaments continuent de procurer des avantages importants pour la santé en réduisant le cholestérol."

Auparavant, les étiquettes de statines recommandaient que les patients qui consomment les médicaments reçoivent régulièrement des tests de surveillance des enzymes hépatiques. Cependant, la FDA a modifié cette partie de l'étiquette, déclarant qu'un patient doit être testé avant de commencer le traitement et, si nécessaire, après. C'est parce que la FDA est arrivée à la conclusion que la surveillance aléatoire des enzymes hépatiques n'a pas fonctionné dans le passé, du fait que des lésions hépatiques graves et peu fréquentes dues aux statines sont imprévisibles et dangereuses.
Les symptômes suivants sont des symptômes de problèmes de foie et, comme recommandé par la FDA, doivent être signalés immédiatement à un médecin:

• douleur à l'estomac supérieur
• la faiblesse
• fatigue
• changement d'appétit
• urine foncée
• jaunissement des yeux ou de la peau

En plus des lésions hépatiques, les effets cognitifs (liés à la mémoire et à la pensée) sont devenus un problème en raison de l'utilisation de statines. La FDA a également ajouté un libellé sur l'étiquette des statines contenant des informations clés relatives aux rapports de perte de mémoire et de confusion. La FDA affirme qu'aucun problème grave lié à la perte de mémoire et à la confusion n'a été observé avec l'utilisation des statines et que les problèmes ont cessé lorsque le traitement par statines a été arrêté, mais les patients doivent être prudents s'ils commencent et signalent immédiatement leurs symptômes à leur médecin.
La FDA a ajouté d’autres mises en garde sur l’étiquette, notamment l’augmentation de la glycémie ou de l’hyperglycémie, ainsi que le risque de diabète de type 2.
En particulier, l'étiquette de lovastin a été modifiée en ce qui concerne la combinaison avec d'autres médicaments. La FDA indique que les médicaments anti-VIH (inhibiteurs de la protéase) ou les médicaments contre les infections fongiques et bactériennes ne doivent pas être pris pendant que le patient prend également de la lovastatine, en raison du risque élevé de blessure des muscles.
La FDA exhorte toute personne ayant des problèmes avec les statines à en informer immédiatement son médecin.
Écrit par Christine Kearney