Stendra (Avanafil) pour la dysfonction érectile approuvé par la FDA

Stendra (avanafil), un médicament pour le traitement de la dysfonction érectile, a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration). La dysfonction érectile se réfère à l'incapacité d'un homme à réaliser une érection pénienne ou à la maintenir. La dysfonction érectile est également appelée impuissance masculine.
On estime qu'environ 30 millions d'hommes aux États-Unis souffrent de dysfonction érectile.
Stendra est un médicament qui est pris, au besoin, 30 minutes avant le début de l'activité sexuelle. Il est conseillé aux médecins de prescrire la dose la plus faible pour laquelle le bénéfice est fourni aux patients.
Victoria Kusiak, M.D., directrice adjointe de l'Office of Drug Evaluation III du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Cette approbation élargit les options de traitement disponibles pour les hommes souffrant de dysfonction érectile et permet aux patients, en consultation avec leur médecin, de choisir le traitement le mieux adapté à leurs besoins."

Stendra est un inhibiteur de la PDE5 (phosphodiestérase de type 5) qui augmente le flux sanguin vers le pénis. Les patients prenant des nitrates ne devraient pas recevoir ce médicament, souligne la FDA. Les nitrates sont souvent utilisés pour traiter l'angine de poitrine - la combinaison de Stendra avec les nitrates peut entraîner une chute soudaine et importante de la tension artérielle.
Dans de très rares cas, les patients prenant des inhibiteurs de la PDE5 peuvent subir des modifications de la vision des couleurs. Dans de rares cas, les patients peuvent signaler une perte de vision soudaine dans un ?il (et parfois les deux). Certains patients ont signalé une perte d'audition ou une diminution de l'audition. Si vous subissez une perte soudaine d’ouïe ou de vision, vous devez cesser de prendre tout type d’inhibiteur de la PDE5 et consulter immédiatement votre médecin.
Certains patients ont signalé les effets indésirables suivants lors d’études chez l’homme: congestion nasale, symptômes du rhume, maux de dos, rougeurs au visage et maux de tête. Dans de rares cas, les patients peuvent éprouver du priapisme - une érection qui dure des heures; dans de tels cas, l'aide médicale doit être recherchée immédiatement.

La FDA a examiné trois études humaines à double insu contrôlées par placebo, portant sur 1 267 patients choisis au hasard pour prendre soit Stendra pendant 12 semaines maximum (doses de 50, 100 ou 200 mg), soit un placebo pendant 12 semaines. nécessaire, 30 minutes avant le rapport sexuel.
Les patients ont rempli des questionnaires au début de l'étude, puis toutes les quatre semaines. Les questionnaires posaient des questions sur la fonction érectile, la pénétration vaginale et les rapports sexuels réussis. Dans les trois études, un nombre considérablement plus élevé de patients ont obtenu de bons résultats sur les trois points, par rapport à ceux sous placebo.
Stendra est commercialisé par Vivus Inc., Mountain View, Californie, États-Unis.
Ecrit par Christian Nordqvist