L'efficacité de Tamiflu reste incertaine - Roche ne publie toujours pas de données d'essais vitaux

Il y a deux ans, le géant pharmaceutique Roche a promis au BMJ de publier des données essentielles sur les essais Tamiflu pour une enquête indépendante. Cependant, Roche refuse de fournir un accès complet à toutes ses données. Selon un nouveau rapport de la Collaboration Cochrane, le refus de Roche de fournir un accès suscite de vives inquiétudes quant à la manière dont le médicament ne fonctionne pas.
Une enquête du BMJ, publiée en même temps que le rapport, exprime également de sérieuses préoccupations concernant l’accès aux données sur les médicaments, le processus d’approbation des médicaments et l’utilisation de fantômes dans les essais de médicaments.
Étant donné que le Tamiflu est devenu un traitement contre la grippe au Royaume-Uni et que l'Organisation mondiale de la santé l'a également ajouté à sa liste de médicaments essentiels, Roche continue de déclarer qu'il est soutenu par des agences de santé influentes.
Lorsque les chercheurs de Cochrane ont décidé d'étudier l'affirmation de Roche selon laquelle Tamiflu avait prévenu les complications et réduit le nombre de personnes nécessitant une hospitalisation, ils ont trouvé leur enquête compromise par le refus de Roche de fournir toutes ses données d'essai pour analyse. Ils ont réussi à obtenir des rapports d'études cliniques de l'Agence européenne des médicaments (EMA), mais ils ont découvert qu'ils étaient incompatibles avec les rapports publiés et potentiellement sous-déclarés des effets secondaires du médicament. Le BMJ a interrogé Roche plus tôt, Roche ayant admis que certains de ses articles publiés avaient été écrits par des écrivains fantômes.
L’étude du BMJ montre comment différents régulateurs ont appliqué différentes approches aux données qui leur ont été soumises, ce qui a entraîné des messages contradictoires en termes d’efficacité du médicament, par exemple, même si Cochrane a obtenu une proportion des rapports d’étude clinique de Tamiflu. EMA, il admet ne pas avoir demandé le reste du fabricant alors qu’il était légalement autorisé à le faire. Depuis lors, l'EMA a informé le BMJ de son intention de publier des rapports sur tous les médicaments soumis à approbation dans les prochaines années.
Le Dr Fiona Godlee, rédactrice en chef du BMJ, a déclaré: "Nous espérons vraiment que l’EMA franchira une étape importante dans la mise à disposition des rapports d’étude complets. Mais nous sommes encore loin d’avoir une histoire complète pour tous médicaments en usage clinique. La sécurité publique et l'utilisation appropriée des fonds publics exigent que nous nous arrêtions à rien de moins que cela. "
Entre-temps, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décidé de ne pas examiner le plus important essai de Tamiflu jamais effectué durant son processus d’approbation des médicaments, même si La FDA déclare que "Tamiflu n'a pas été montré pour prévenir de telles complications [infections bactériennes graves]". En revanche, les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) continuent à citer des essais clés publiés sur Tamiflu, qui déclarent que le médicament présente un risque moindre de complications grippales, même après les aveux de Roche.
Dr Godlee met en garde: "Les divergences entre les conclusions des différents régulateurs à travers le monde soulignent la situation absurde dans laquelle nous nous trouvons. Dans un monde globalisé, les régulateurs devraient coopérer et mettre en commun leurs ressources limitées. la santé sur les médicaments qui ne fonctionnent pas ".
L'enquête a également soulevé des questions sur les effets cliniques de Tamiflu. Les chercheurs de Cochrane déclarent qu'après une évaluation approfondie des données d'essais, Tamiflu semble affecter la production d'anticorps, une déclaration que réfute Roche. L'équipe souligne l'importance étant donné que la vaccination antigrippale repose sur l'efficacité de la réponse immunitaire, mais lorsque le BMJ a interrogé Roche, ils ont refusé d'expliquer le fonctionnement du médicament. Les chercheurs de Cochrane commentent ainsi que «jusqu'à ce que l'on sache davantage le mode d'action des inhibiteurs de la neuraminidase, les professionnels de la santé, les patients et les autres décideurs doivent réfléchir aux résultats
Cochrane conteste également les affirmations de la capacité de Tamiflu à empêcher la propagation de la grippe, car elle n’a pas été prouvée lors d’essais, mais c’est l’une des principales raisons pour lesquelles les gouvernements du monde entier
Roche affirme avoir fourni à l’équipe Cochrane suffisamment d’informations pour mener son enquête, mais selon l’équipe Cochrane, c’est faux.
Le Dr Peter Doshi de la faculté de médecine de l'Université Johns Hopkins déclare: "En décembre 2009, au BMJ, Roche a promis de fournir des rapports d'étude complets à tous les enquêteurs légitimes.
Ecrit par: Petra Rattue

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