L'essai de vaccin contre la leishmaniose viscérale commence

L'Institut de recherche sur les maladies infectieuses (IDRI) a lancé le premier essai sur l'homme d'un nouveau vaccin contre la leishmaniose viscérale (LV). L'essai est mené dans l'État de Washington et un essai de phase 1 est prévu en Inde, où la prévalence de VL est élevée.
L'IDRI est une organisation à but non lucratif basée à Seattle qui développe des produits pour prévenir, détecter et traiter les maladies de la pauvreté.
La leishmaniose viscérale est une forme grave de leishmaniose - une maladie causée par des parasites protozoaires et transmise par la piqûre de certaines espèces de phlébotomes. Dans la LV, les parasites migrent vers les organes vitaux et la moelle osseuse, détruisant les globules blancs et rouges. La LV a été appelée version parasitaire du VIH / SIDA, car elle attaque le système immunitaire.
Steve Reed, fondateur et directeur scientifique de l'IDRI, qui a dirigé les vingt années de travail sur les vaccins précliniques, a expliqué:

"La leishmaniose viscérale est un problème de santé mondial persistant et mortel. Notre partenariat avec l'Inde accélérera le développement d'un vaccin efficace et accélérera le contrôle de la maladie."

La LV est la plus répandue en Inde, au Bangladesh, au Népal, au Brésil et au Soudan. En outre, VL cause environ 500 000 cas et tue 50 000 personnes chaque année. La forme la plus courante de la maladie est la leishmaniose cutanée, qui cause des lésions cutanées et laisse souvent la personne infectée défigurée de façon permanente. 12 millions de personnes de 88 pays sont touchées par la leishmaniose.
Même si la maladie est traitable, les traitements actuels sont difficiles à administrer, trop coûteux ou toxiques pour une utilisation intensive dans les pays en développement. De plus, la résistance au traitement est un problème croissant, en particulier en Inde. 90% des personnes atteintes de LV meurent si l'infection n'est pas traitée et le décès peut survenir dans les deux ans, soit beaucoup plus rapidement que le SIDA.
Selon les chercheurs, les migrations de masse, l'urbanisation rapide et le réchauffement de la planète entraînent une extension de l'aire de répartition de la leishmaniose, des cas ayant été signalés dans des zones auparavant non touchées.
Par conséquent, les chercheurs croient qu'un vaccin est vital pour contrôler et éliminer la maladie.
Franco Piazza, directeur médical de l'IDRI et responsable du développement clinique du vaccin, a déclaré:

"Avec cet essai clinique, nous espérons lancer une nouvelle ère dans la lutte contre la leishmaniose viscérale. Pour la première fois, un vaccin avancé pour prévenir cette maladie dévastatrice est actuellement testé chez l'homme."

Le vaccin IDRI, connu sous le nom de LEISH-F3 + GLA-SE, est un vaccin recombinant hautement purifié. Il implique 2 protéines de Leishmaniaparasite fusionnées et un adjuvant puissant pour activer une réponse immunitaire contre le parasite.
36 volontaires adultes participeront à l'essai clinique de phase 1 de l'État de Washington. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois versions du vaccin. Chacun des 3 vaccins variera quant à la quantité d'adjuvant incluse. Les chercheurs évalueront chaque version de la sécurité et de l'immunogénicité des vaccins.
L'IDRI transfère sa technologie de vaccination à Gennova Biopharmaceuticals et une seconde étude de phase 1 sera menée en Inde. Gennova a récemment ouvert un centre de formulation de vaccins qui produira des vaccins pour les maladies négligées à Pune, en Inde, où se trouve l'entreprise.
En Inde, VL est connue sous le nom de kala-azar, un mot hindi signifiant la fièvre noire, nommé d'après la fièvre qui ravage les individus atteints, dont la peau devient gris foncé.
Dr. Sanjay Singh, PDG de Gennova, a déclaré:

"Le kala-azar est un problème de santé majeur dans le nord de l'Inde et dans les pays voisins. Mettre un vaccin en Inde non seulement mettra un terme aux décès et aux maladies, mais aidera également beaucoup de nos citoyens les plus pauvres à sortir de la pauvreté."

Le fabricant indien de vaccins produira le vaccin LEISH-F3 + GLA-SE plus tard en 2012. Le vaccin sera ensuite testé sur des adultes sains en Inde, en collaboration avec l'Université Banaras Hindu de Varanasi, en Inde.

Le Dr Shyam Sundar, professeur de médecine à l'Institut des sciences médicales de l'Université, a déclaré:

"Nous sommes très heureux de travailler avec l'IDRI sur ce vaccin, qui est extrêmement important pour les nombreuses personnes qui souffrent de cette maladie en Inde, ainsi que pour les millions de personnes infectées dans le monde".

Les chercheurs mèneront des essais sur des humains ultérieurs qui impliqueront davantage de participants à haut risque VL, car ils sont souvent mordus par les mouches de sable. Des essais plus importants, réalisés dans des conditions réelles d'exposition à la maladie, constituent le seul moyen de déterminer l'efficacité totale du vaccin.
Dr. N. K. Ganguly, professeur et conseiller en biotechnologie hautement distingué en Inde et ancien directeur général du Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), à New Delhi, a déclaré:

"Les vaccins peuvent faire ce que les médicaments ne peuvent pas - empêcher la maladie de se produire même. Ce n'est qu'avec un vaccin efficace que l'on peut s'attendre à contrôler la leishmaniose en Asie du Sud."

La Fondation Bill & Melinda Gates finance les essais cliniques de phase 1. La fondation a récemment annoncé un partenariat mondial avec l'OMS et 13 sociétés pharmaceutiques pour contrôler ou éliminer 10 maladies tropicales négligées, dont la leishmaniose.
Écrit par Grace Rattue