81% des patients atteints de proriasis ont bénéficié de l'étude AIN457 en phase II

Lors du congrès annuel de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) à Lisbonne, au Portugal, Novartis a annoncé les résultats positifs de ses trois essais de phase II sur l'AIN457 (secukinumab), un médicament destiné au traitement du psoriasis. Les résultats ont révélé une amélioration rapide et significative des symptômes chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Environ 2% des personnes dans le monde souffrent de psoriasis en plaques, 30% des patients étant affectés de façon modérée à sévère par la maladie, qui est un trouble systémique héréditaire et à médiation immunitaire fréquent caractérisé par des lésions cutanées (plaques). Les lésions cutanées liées au psoriasis en plaques sont associées à des symptômes significatifs, notamment des démangeaisons, une desquamation et des douleurs, qui peuvent avoir de graves conséquences sur le psoriasis en plaques chronique, influençant le fonctionnement émotionnel, social, physique et professionnel du patient. Ces implications sur la qualité de vie liée à la santé d'un patient sont comparables à celles de l'arthrite, du diabète, de l'hypertension, des maladies cardiaques et de la dépression.
AIN457 est un anticorps monoclonal ciblé, entièrement humain. Il se lie spécifiquement et rapidement à l'interleukine-17A et la neutralise (IL-17A), une cytokine inflammatoire clé associée à un certain nombre de maladies à médiation immunitaire, telles que le psoriasis. Les études de phase II portant sur les personnes atteintes de psoriasis en plaques et d’arthritides (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique) modérées à sévères ont indiqué que l’AIN457 pourrait constituer une nouvelle stratégie thérapeutique pour les maladies à médiation immunitaire. L'étude de phase III est en cours.
Les chercheurs ont mené trois études de phase II en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlées par placebo, afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'AIN457 selon différentes posologies et schémas d'administration. Les améliorations ont été mesurées par rapport à l'indice PASI (indice de surface et de sévérité du psoriasis), les critères principaux étant les réponses PASI 75 à la semaine 12, les réponses PASI 90 à la semaine 12 étant l'un des critères secondaires. Les résultats ont révélé que le critère principal d'évaluation était atteint pour une ou plusieurs des doses (25, 75 et 150 mg, par voie sous-cutanée, 3 mg / kg, 10 mg / kg et 3x10 mg / kg, par voie intraveineuse) et les schémas thérapeutiques (précoce, mensuel et unique). étudié dans chaque essai. Par rapport à 61% des participants du groupe placebo, 60% des patients dans les trois études ont présenté des effets indésirables liés à l'AIN457 au cours des douze premières semaines, des effets indésirables graves ayant été rapportés chez 3% des patients traités par AIN457. groupe.
Une étude a révélé que 81% des patients ayant reçu 150 mg d'AIN457 par voie sous-cutanée une fois par mois présentaient une amélioration des signes et des symptômes du psoriasis d'au moins 75% par rapport à 9% à la semaine 12 (p
La seconde étude a confirmé ces résultats en démontrant que 83% des patients ayant reçu une dose initiale d’AIN457 par voie intraveineuse présentaient une amélioration d’au moins 75%, contre 10% des patients sous placebo, une troisième étude confirmant également les résultats. qu'au cours du premier mois après avoir reçu AIN457, 55% des patients ont noté une amélioration par rapport à 2% au placebo à la semaine 12 (p
Le Dr Kim Papp, dermatologue et directeur de la recherche à Probity Medical Research à Waterloo, en Ontario, au Canada, et l'un des chercheurs des études ont déclaré:

"Ces données suggèrent que l'AIN457 pourrait potentiellement améliorer considérablement la vie des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère en produisant une réponse rapide et un soulagement substantiel des symptômes. Le psoriasis en plaques est une maladie immunitaire chronique perturbatrice et souvent douloureuse. est un besoin critique de nouvelles options de traitement combinant une efficacité à long terme et un profil d'innocuité favorable. "

John Hohneker, responsable mondial du développement des soins hospitaliers intégrés chez Novartis, a déclaré:

"Nous sommes encouragés par ces résultats positifs de phase II et sommes impatients de recevoir les résultats des études de phase III à plus grande échelle et à plus long terme avec AIN457 qui ont débuté cette année. Novartis s'engage à offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de le psoriasis en plaques sévère, qui doit faire face à un inconfort physique quotidien important ainsi qu'à l'impact psychologique grave de la vie avec cette maladie. "

Écrit par Petra Rattue