Alpharadin (chlorure de radium 223) améliore considérablement la survie des patients atteints du cancer de la prostate

Alpharadin (chlorure de radium 223) améliore la survie globale des patients atteints de CPRC (cancer de la prostate résistant à la castration) et de métastases osseuses symptomatiques - taux de survie améliorés de 44%, ont expliqué les présentateurs Stockholm, Suède. Les présentateurs ont décrit comment la phase 3 de l’ALSYMPCA (ALpharadin dans SYMptomatique Prostate Californiencer) a atteint son objectif principal, à savoir une amélioration significative de la survie globale.
Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) est également connu sous le nom HRPC (cancer de la prostate réfractaire aux hormones). Selon les preuves radiologiques, la plupart des patients atteints de CPRC présentent des métastases osseuses. Lorsque le cancer s'installe dans l'os, il affaiblit la résistance osseuse - le patient peut ressentir de la douleur, est plus vulnérable aux fractures et à d'autres complications pouvant nuire considérablement à sa santé. Le cancer de la prostate qui se propage aux os cible généralement la colonne lombaire, le bassin et les vertèbres. Les métastases osseuses sont la principale cause d'incapacité et de décès chez les personnes atteintes de CPRC.
Bayer HealthCare, le fabricant d'Alpharadin, a expliqué que tous les critères d'évaluation secondaires étaient également satisfaits, ce qui comprenait un délai avant l'apparition des premiers SRE (événements squelettiques).
Selon les chercheurs, ceux de l'essai qui ont reçu Alpharadin:

• Avoir une survie globale moyenne de 14 mois, contre 11,2 mois pour ceux sous placebo (médicament factice)
• Avait un délai médian pour les premiers SRE de 13,6 mois contre 8,4 mois pour le groupe placebo - une amélioration de 64%
• 33% des patients traités par alpharadin ont eu une normalisation totale de la phosphatase alcaline (ALP), contre seulement 1% dans le groupe placebo
• Avait une amélioration de 49% du temps de progression du PSA

Dans l'ensemble, la tolérabilité et l'innocuité de l'alpharadine étaient similaires à celles des études antérieures chez l'homme.
Événements indésirables - 15% ont présenté des effets indésirables non hématologiques, notamment des douleurs osseuses, des nausées, des diarrhées, de la constipation et des vomissements. L'anémie était l'événement hématologique le plus fréquent, touchant 18% des patients. Douleur osseuse, l'événement indésirable de grade 3 à 4 le plus fréquent a été observé chez 18% des patients traités par Alpharadin.
Le chercheur principal de l'ALSYMPCA, le Dr Chris Parker, du Royal Marsden Hospital de Londres, a déclaré:

"Ces données sont significatives car elles démontrent que l’alpharadin peut prolonger la vie des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et de métastases osseuses. Ces résultats et les résultats des études antérieures suggèrent que l’alpharadin traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses. "

La FDA (Food and Drug Administration), États-Unis, a récemment accordé la désignation «Alpharadin Fast Track».
Bayer HealthCare prévoit de soumettre Alpharadin à l'approbation des autorités réglementaires européennes et américaines au milieu de l'année prochaine, sur la base des données actuelles.

Essai ALSYMPCA

Il s'agissait d'une étude internationale de phase III, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, chez l'humain comparant l'Alpharadin associé aux meilleurs soins standard au placebo associé aux meilleurs soins standard chez les hommes présentant un CPRC symptomatique métastasé dans l'os. Il a impliqué 922 patients dans plus de 100 centres de 19 pays différents. Ils étaient tous non éligibles au docétaxel, ne pouvaient pas le tolérer ou n'avaient pas répondu au traitement par docétaxel.
Les patients ont reçu soit Alpharadin ou un placebo par voie intraveineuse jusqu'à six fois, à quatre semaines d'intervalle.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie globale, les critères d'évaluation secondaires étant le délai d'apparition de la SRE, les altérations et le délai de progression du PSA et de la PAL, la sécurité et l'impact du médicament sur la qualité de vie.

L’essai a été initié par Algeta ASA, Oslo, Norvège, en 2008.

Alpharadin

L’alpharadin (chlorure de radium 223) est un produit pharmaceutique qui contient un nucléide émettant des particules alpha - un médicament alpha expérimental. Il est en cours de développement pour une utilisation sur des patients présentant des métastases osseuses. Le composé imite plusieurs comportements du calcium dans l'os.
Alpharadin utilise le rayonnement alpha (de la désintégration du radium 233) pour détruire les cellules cancéreuses. Le radium 223 cible naturellement les métastases osseuses en raison de ses propriétés imitant le calcium. Le rayonnement alpha a une portée beaucoup plus courte que le rayonnement bêta / gamma actuel - il cause moins de dommages aux tissus environnants, en particulier à la moelle osseuse. Toute Alpharadin qui n'est pas absorbée par les métastases osseuses est immédiatement excrétée par l'intestin.
Ecrit par Christian Nordqvist