Botox Pour L'incontinence Urinaire Pour Les Brevets De MS ou De Blessure Médullaire, Opinion Positive En Europe

L'Irish Medicines Board a donné un avis positif sur le Botox (toxine botulique de type A) pour la prise en charge de l'incontinence urinaire chez les adultes atteints de NDO (hyperactivité neurogène du détrusor) résultant d'une vessie neurogène due à une a annoncé.
Allergan affirme que cette étape est importante pour l'obtention de licences nationales dans 14 pays européens impliqués dans la procédure de reconnaissance mutuelle. L'avis favorable a été émis après que l'agence de réglementation irlandaise eut évalué le programme mondial de phase III d'Allergan, qui avait été couronné de succès.
Le dysfonctionnement de la vessie affecte environ 60% à 80% des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et 75% à 80% des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière, y compris l'incontinence urinaire, une condition pouvant entraîner une détresse considérable.
Les patients atteints de sclérose en plaques ou de lésions médullaires ont souvent des vessies qui se contractent pendant la phase de remplissage, période pendant laquelle ils doivent être assouplis. On parle alors de suractivité du détrusor neurogène. Cette suractivité peut entraîner des fuites urinaires incontrôlées, appelées incontinence urinaire.
En injectant du Botox dans le muscle de la vessie, les contractions involontaires disparaissent et l’activité de la vessie augmente, entraînant moins d’incidents de fuite urinaire; dans certains cas, le problème est résolu complètement.
Environ 11 000 patients sont diagnostiqués chaque année avec une lésion médullaire en Europe et environ 656 000 personnes vivent avec la SEP. Un pourcentage important de ces personnes restent professionnellement et socialement actives, même si elles sont confrontées à des problèmes de mobilité chroniques.
L'incontinence urinaire est souvent une condition d'isolement et de handicap social. Les personnes atteintes souffrent souvent d'une faible estime de soi, d'une perte d'autonomie, de gêne et de dépression. Les patients atteints de sclérose en plaques et de lésions médullaires présentant une incontinence urinaire sont également plus susceptibles de développer des irritations cutanées et des ulcères, des infections récurrentes des voies urinaires et une insuffisance rénale. Si l’activité excessive du détrusor n’est pas traitée, il existe également un risque de complications graves pour la santé.
Douglas Ingram, président d'Allergan en Europe, en Afrique et au Moyen-Orient, a déclaré:

"Nous sommes ravis que BOTOX® ait reçu un avis favorable suite à la procédure de reconnaissance mutuelle pour le traitement de l’incontinence urinaire chez les personnes atteintes de sclérose en plaques ou de lésions de la moelle épinière. la vessie et rester au sec peut être une étape importante vers l'amélioration du fonctionnement quotidien et de la qualité de vie globale.
Notre tâche consiste maintenant à travailler en étroite collaboration avec les autorités sanitaires nationales pour obtenir les licences nationales pertinentes afin que nous puissions apporter cette option de traitement précieuse aux patients le plus rapidement possible. "

InvestiGation en double aveugle du complexe de neurotoxines purifiées Dans le suractivisme neurotoxique deDrusor - DIGNITÉ

DIGNITY était un essai de phase III, selon Allergan "Le plus grand programme d'essais cliniques sur la suractivité neurogène du détrusor" qui a testé l'efficacité et l'innocuité du Botox comme traitement de l'incontinence urinaire due à une hyperactivité du détrusor neurogène.
Il consistait en deux essais pivots, qui incluaient 700 participants atteints de sclérose en plaques ou de lésions médullaires n'ayant pas répondu correctement à au moins un traitement anticholinergique. Les participants devaient être disposés à effectuer un cathétérisme propre et intermittent (CIC) pour éliminer l'urine, le cas échéant.
Les participants ont été choisis au hasard pour recevoir soit un placebo, 200 unités de Botox, soit 300 unités de Botox - dans tous les cas, administrées en une seule injection dans le muscle detrusor à l'aide d'un cytoscope flexible rigide.
L'étude a démontré que le traitement était efficace en quelques semaines et durait entre huit et dix mois.
Les personnes ayant reçu le Botox présentaient beaucoup moins de fuites urinaires que celles du placebo.
Ecrit par Christian Nordqvist