Le vaccin contre le cancer du cerveau montre des résultats positifs

Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) a annoncé aujourd'hui que son vaccin immunothérapeutique appelé Rindopepimut présentait des résultats positifs pour prolonger la survie des patients atteints d'un glioblastome EGFRvIII positif, l'une des formes les plus agressives de cancer du cerveau. 65 patients dans 31 endroits ont été choisis pour l'étude connue sous le nom d'ACT III
Le taux de survie historique global des patients atteints de GB sélectionnés pour correspondre à ceux de l'essai était de 15,2 mois. Le rindopépimut cible la molécule spécifique de la tumeur, le variant III du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRvIII). EGFRvIII est une forme mutée du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui n'est exprimée que dans les cellules cancéreuses et non dans les tissus normaux. C'est un oncogène transformant qui peut contribuer directement à la croissance des cellules cancéreuses.
L'expression de l'EGFRvIII est liée à une faible survie à long terme, indépendamment d'autres facteurs, tels que l'étendue de la résection et l'âge. EGFRvIII a été exprimé dans 31% des tumeurs de GB lorsqu’il a été évalué à l’aide du test PCR Celldex.
31 sites ont participé à l'étude et les résultats sont très cohérents avec deux plus petites études antérieures avec Rindopepimut en Grande-Bretagne menées par M.D. Anderson et Duke University, qui ont respectivement montré une OS médiane de 24,6 et 24,4 mois, soit presque le double de l'espérance de vie.
Les données ont été décrites lors d’une présentation orale à la 16e réunion annuelle de la Société pour la neuro-oncologie (SNO) dans le comté d’Orange, en Californie, par le chercheur principal de l’étude, le Dr Rose Lai MD, professeur adjoint de neurologie à la Neuro-oncologie, département de neurologie, centre médical de l'université de Columbia et chercheur principal sur l'étude ACT III.
Dit-elle

"Ces données continuent de suggérer que le Rindopépimut prolonge la survie bien au-delà de ce que nous avons observé historiquement chez cette population de patients atteints d'EGFRvIII."

Thomas Davis, M.D., directeur médical de Celldex Therapeutics a confirmé

"La cohérence des données de trois études distinctes, y compris un essai multicentrique de grande envergure, est très encourageante et appuie clairement notre plan visant à faire progresser le développement clinique du Rindopepim avec ACT IV, une étude internationale de phase III randomisée et aveugle."

Le niveau élevé d'immunité observé chez les patients vaccinés est à nouveau associé à la perte d'EGFRvIII à la récidive. Le rindopépimut était généralement bien toléré avec une durée de traitement allant jusqu'à plus de 7 ans; Les toxicités consistaient principalement en des réactions au site d'injection, tandis que la fatigue, les éruptions cutanées, les nausées et le prurit étaient également présents chez> 10% des patients. Les données d'activité et de sécurité sont très cohérentes avec les études antérieures plus petites de Rindopepimut en Grande-Bretagne menées chez M.D. Anderson et Duke University (ACTIVATE et ACT II).

Celldex Therapeutics est la première entreprise d'immunothérapie à base d'anticorps. Celldex dispose d'un portefeuille de médicaments candidats en cours de développement pour le traitement du cancer et d'autres maladies difficiles à traiter, sur la base de sa plateforme d'immunothérapie ciblée (PTI) axée sur les anticorps.
Écrit par Rupert Shepherd