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Les contraceptifs contenant de la drospirénone présentent un risque de caillot sanguin plus élevé

Les pilules contraceptives contenant de la drospirénone sont associées à un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral, a annoncé aujourd'hui la FDA (Food and Drug Administration). L'Agence explique qu'elle a terminé son examen des études épidémiologiques récentes. La drospirénone, une version synthétique de la progestérone, une hormone féminine, est souvent appelée progestérone.
La FDA a conclu que les pilules contraceptives contenant de la drospirénone sont associées à un risque plus élevé de caillot sanguin, par rapport à d’autres pilules contenant un progestatif. Les pilules contraceptives contenant de la drospirénone auront des détails sur ce risque ajoutés à leurs étiquettes.
Il est important que les patients discutent des risques de caillots sanguins avec leurs médecins avant de décider de la méthode de contraception à adopter, a souligné la FDA. Avant de prescrire ces contraceptifs, les médecins devraient évaluer les risques par rapport aux avantages des médicaments anticonceptionnels contenant de la drospirénone, y compris les risques de caillots sanguins.
Des estimations cohérentes comparant les risques de caillots sanguins entre les contraceptifs oraux contenant de la drospirénone et ceux sans drospirénone n'ont pas été fournies dans les études. Les études n'ont pas non plus pris en compte les caractéristiques clés des patients susceptibles d'avoir un impact sur le risque de caillot sanguin et pouvant influer sur la prescription. Il est donc impossible de déterminer si le risque de caillot sanguin élevé dans certaines études épidémiologiques est réellement dû à la pilule contraceptive contenant de la drospirénone, a ajouté la FDA.
Les étiquettes mises à jour pour Yaz, Yasmin, Safyral et Beyaz indiquent qu'un certain nombre d'études ont révélé une multiplication par trois des risques de caillots sanguins chez les femmes prenant des contraceptifs contenant de la drospirénone par rapport à d'autres contenant du lévonorgestrel risque.
La FDA a souligné que toute pilule contraceptive prise à long terme augmente le risque de caillots sanguins, par rapport à ne pas en prendre. Le risque de développer des caillots pendant et immédiatement après la grossesse est cependant plus élevé.
L'illustration ci-dessous montre le risque de développer un caillot sanguin chez les femmes non enceintes qui ne prennent pas de contraceptifs oraux. pour ceux qui utilisent des pilules contraceptives; pour les femmes enceintes; et pour les femmes en post-partum. Par exemple, si 10 000 femmes adultes non enceintes qui ne prennent pas de contraceptifs oraux sont suivies pendant 12 mois, entre 1 et 5 d'entre elles développeront un caillot sanguin. (COC = contraceptifs oraux combinés ou pilules contraceptives)

Table 1. Contraceptifs oraux approuvés contenant de la drospirénone


Marque

Nom générique

Beyaz

Drospirénone 3 mg, éthinylestradiol 0,02 mg et lévoméfolate de calcium 0,451 mg

Drospirénone et éthinylestradiol

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg

Drospirénone et éthinylestradiol

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,02 mg

Gianvi

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,02 mg

Loryna

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,02 mg

Ocella

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg

Safyral

Drospirénone 3 mg, éthinylestradiol 0,03 mg et lévoméfolate de calcium 0,451 mg

Syeda

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg

Yasmin

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg

Yaz

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,02 mg

Zarah

Drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg


Ecrit par Christian Nordqvist

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