Dificid (Fidaxomicin) approuvé pour la diarrhée associée à Clostridium Difficile

Dificid (fidaxomicin) a été approuvé par la FDA pour le CDAD (Clostridium difficile-La diarrhée associée). Clostridium Difficile, aussi connu sous le nom C. difficile, une bactérie, provoque la diarrhée chez l'homme, ce qui peut éventuellement conduire à la colite et à certaines complications intestinales graves. Dans les cas graves, le patient peut mourir.
La contamination provient généralement d'une personne infectée qui ne se lave pas les mains après être allée aux toilettes et touche ensuite d'autres personnes ou surfaces, propageant ainsi l'infection.
La FDA (Food and Drug Administration) a évalué les études d'innocuité et d'efficacité portant sur 564 personnes atteintes de DACD. Les études ont comparé Dificid à ??l'antibiotique vancomycine, qui est couramment utilisé dans le traitement de CDAD. Dans les deux études, les deux médicaments avaient des réponses similaires. Cependant, plus de patients sous Dificid ont eu une guérison prolongée trois semaines après le traitement comparés à ceux sous vancomycine.
Edward Cox, M.D., M.P.H., directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Au cours des dernières années, de nombreuses personnes atteintes de maladies infectieuses ont constaté une augmentation du nombre de cas d'infection à C. difficile. Dificid est une nouvelle option thérapeutique efficace pour les patients qui développent une diarrhée associée à Clostridium difficile."

Les patients CDAD prennent Dificid deux fois par jour pendant dix jours. C'est un antibactérien macrolide, tout comme l'azithromycine, la clarithromycine, la dirithromycine, l'érythromycine, la roxithromycine et la télithromycine.

La FDA souligne que Dificid ne doit être utilisé que dans les infections prouvées ou fortement suspectées causées par C. difficile, sinon son efficacité pourrait être compromise. Il est également important d'empêcher le développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Les effets secondaires notables comprenaient des douleurs abdominales, de la diarrhée, des maux de tête, des nausées et des vomissements.
Les personnes âgées, ainsi que les patients des hôpitaux et des maisons de retraite, ainsi que les personnes sous antibiotiques pour d'autres infections risquent de développer une infection bactérienne.

La meilleure façon de prévenir le CDAD est de se laver les mains correctement avec du savon et de l'eau chaude.
Dicifid a été développé et est commercialisé par Optimer Pharmaceuticals Inc, de San Diego, en Californie.
Source: FDA
Ecrit par Christian Nordqvist