Enbrel (étanercept) montre une promesse pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Les résultats de la deuxième et dernière période du procès PRESERVE d'Amgen ont été annoncés. PRESERVE est un essai multicentrique à deux périodes chez des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérément active (PR). Les participants à l'essai ont obtenu une rémission clinique combinée d'Enbrel® (étanercept) ou de méthotrexate (MTX) ou un score d'activité de la maladie (DAS) de 28 activité faible (ADL) au cours de la première période. Au cours de la période, deux participants ont été assignés au hasard pour continuer ENBREL combiné avec MTX ou MTX seul. Les résultats de la période 2 ont révélé que le ratio de participants ayant maintenu une faible activité de rémission clinique obtenue à la semaine 88 était considérablement plus élevé chez les participants ayant reçu Enbrel associé au MTX que chez les patients ayant reçu le MTX seul. Les résultats de cet essai ont été acceptés lors de la présentation de l'affiche lors de la réunion scientifique annuelle 2011 de l'American College of Rheumatology à Chicago, du 5 au 9 novembre 2011.
Bien que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde modérément active représentent la plus grande population de PR, elles n'ont pas été largement étudiées en tant que groupe distinct dans les investigations cliniques prospectives. L'étude de PRESERVE (étude prospective et randomisée sur l'étanercept visant à évaluer la réduction de la dose d'étaner associée au MTX versus dose complète d'Etanercept associée au MTX versus MTX seul pour l'efficacité et les paramètres radiographiques dans une population de polyarthrite rhumatoïde modérée) chez les adultes qui souffrent de polyarthrite rhumatoïde modérément active, malgré le traitement au MTX.
L'étude a atteint ses principaux critères d'évaluation initiaux et conditionnels. Il a révélé que les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément actifs ayant reçu 50 mg d'Enbrel par semaine en association avec le MTX et les patients ayant reçu 25 mg d'Enbrel par semaine en association au MTX présentaient un taux de réponse
Après avoir atteint un score d'activité de la maladie faible ([DAS] 28 ?3,2) à la semaine 36, le pourcentage de patients ayant reçu 50 mg par semaine d'Enbrel plus MTX (critère principal) et ceux ayant reçu 25 mg d'Enbrel plus MTX (critère principal conditionnel) à la semaine 88 était considérablement plus élevé que les patients qui ont reçu seulement du MTX (82,6%, 79,1% et 42,6% respectivement [P
En outre, pour la rémission clinique DAS 28 (DAS28
Josef S. Smolen, M.D., investigateur principal du procès PRESERVE et président du département de rhumatologie de l'Université médicale de Vienne, en Autriche, a expliqué:

"La communauté médicale s'est récemment demandé si la rémission clinique ou la LDA pouvait être maintenue si un agent biologique était arrêté. Ces données montrent que les patients présentant une maladie modérément active qui obtiennent une LDA ou une rémission clinique avec le traitement par Enbrel "

Le profil de sécurité de PRESEVE était le même que celui observé dans les enquêtes antérieures d'Enbrel - il n'y avait pas de nouveaux signaux de sécurité. Au cours de la période, 35 participants (5,8%) ont signalé au moins un effet secondaire grave. 13 participants (6,4%) du groupe ayant reçu la dose complète ont présenté au moins un effet indésirable grave, 7 participants (3,5%) du groupe à dose réduite et 15 participants du groupe MTX seulement ont présenté au moins un effet indésirable grave. Aucun effet indésirable grave spécifique n'a été observé chez plus de deux participants. Deux décès sont survenus dans le groupe hebdomadaire Enbrel 50mg, bien qu'ils aient été considérés comme non liés au médicament à l'étude.
Écrit par Grace Rattue