Erivedge - Traitement pour la forme la plus courante de cancer de la peau

Le carcinome basocellulaire est une forme de cancer de la peau provoqué par une exposition régulière au soleil ou par d'autres rayons ultraviolets qui commencent dans la couche supérieure de la peau (épiderme), sont généralement indolores et se développent lentement.
La Food and Drug Administration des États-Unis vient d’approuver un nouveau médicament appelé Erivedge (vismodegib) pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire, le type le plus courant de cancer de la peau. Le médicament est conçu pour être utilisé chez les patients atteints d'un cancer localement avancé des cellules basales, dont le cancer s'est propagé à d'autres endroits du corps et qui sont des candidats inappropriés pour une chirurgie ou une radiothérapie.
La FDA a autorisé Erivedge, avant la date butoir du 8 mars 2012, à la suite d'un examen du programme d'examen prioritaire de l'agence qui désigne les médicaments qui offrent des avancées thérapeutiques majeures ou qui n'offrent pas de traitement adéquat.
Erivedge est administré une fois par jour sous forme de pilule et agit en bloquant la voie Hedgehog, une voie active dans la plupart des cancers basocellulaires et dans quelques tissus normaux, tels que les follicules pileux.
Richard Pazdur, M.D., directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a déclaré:

"Notre compréhension des voies moléculaires impliquées dans le cancer, telles que la voie Hedgehog, a permis le développement de médicaments ciblés pour des maladies spécifiques. Cette approche devient de plus en plus courante et permettra éventuellement de développer plus rapidement des médicaments anticancéreux. qui auront accès à des thérapies plus efficaces avec potentiellement moins d’effets secondaires. "

La sécurité et l'efficacité d'Erivedge ont été évaluées dans une seule étude clinique multicentrique impliquant 96 patients atteints d'un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique. Le critère principal de jugement était le taux de réponse objective (ORR) ou le pourcentage de patients chez lesquels les lésions cancéreuses avaient complètement disparu ou présentaient un rétrécissement partiel après le traitement. Dans l'ensemble, Erivedge a obtenu une réponse partielle de 30% chez les patients atteints d'une maladie métastatique et un taux de réponse de 43% à une réponse complète ou partielle chez ceux atteints d'une maladie localement avancée.
Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients sous Erivedge étaient: perte de cheveux et de poids, spasmes musculaires, fatigue, nausée, diarrhée, diminution de l'appétit, sens du goût déformé, vomissements, constipation et perte de goût dans la langue.

Erivedge, commercialisé par South San Francisco, basé à Genentech, membre du groupe Roche, contient un AVERTISSEMENT BOXÉ qui avertit les patients et les professionnels de la santé du risque potentiel de mortalité ou d’effets néfastes à la naissance chez le f?tus. Avant de commencer le traitement par Erivedge, les patientes doivent vérifier leur état de grossesse, et les hommes et les femmes doivent être avertis de ces risques et de la nécessité d'un contraceptif.
Écrit par Petra Rattue