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La FDA approuve le vaccin combiné contre la méningite bactérienne mortelle chez les enfants
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé jeudi approuvé le vaccin combiné Menhibrix contre deux bactéries potentiellement mortelles qui causent la méningite chez les enfants après avoir examiné l'efficacité du vaccin chez des centaines de nourrissons et de jeunes enfants.
Menhibrix, fabriqué par GlaxoSmithKline Biologicals, basé à Rixensart, en Belgique, est indiqué pour les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 semaines à 18 mois, afin de prévenir les maladies invasives causées par Neisseria meningitidis les sérogroupes C et Y, et Haemophilus influenzae type b.
"Menhibrix offre aux prestataires de soins de santé la possibilité de combiner la vaccination anti-Hib avec la vaccination anti-méningococcique sans augmenter le nombre de vaccins pour les nourrissons et les jeunes enfants", a déclaré Leonard Friedland, responsable des affaires cliniques et médicales en Amérique du Nord.
Ces bactéries peuvent provoquer une septicémie dans la circulation sanguine («empoisonnement du sang») et une méningite, en particulier chez les jeunes enfants. La méningite est une inflammation de la muqueuse qui entoure le cerveau et la moelle épinière.
Les maladies à méningocoques et à Hib sont dangereuses car elles se développent souvent rapidement et peuvent entraîner la mort ou des lésions graves à vie, telles que la cécité, un retard mental ou des amputations.
Karen Midthun, directrice du Center for Biologics Evaluation and Research à la FDA, a déclaré à la presse que Menhibrix était:
"... un vaccin combiné qui peut être utilisé pour prévenir les maladies à Hib potentiellement mortelles et deux types de méningococcies chez les enfants. Il s'agit du premier vaccin contre le méningocoque qui peut être administré dès l'âge de six semaines."
Sans vaccination, les bébés et les tout-petits de moins de deux ans peuvent être particulièrement exposés à ces maladies, dont les premiers symptômes sont souvent difficiles à distinguer des autres maladies infantiles courantes, dit la FDA.
Le vaccin est indiqué en quatre doses à partir de l'âge de 2 mois, puis à 4 et 6 mois, avec la dernière dose entre 12 et 15 mois. La première dose peut également être administrée dès l'âge de 6 semaines et la dernière dose jusqu'à 18 mois.
L'efficacité du vaccin a été testée sur plusieurs centaines de bébés américains. Pour le composant Hib, il s'est avéré aussi efficace qu'un autre vaccin approuvé par la FDA pour les maladies invasives à Hib. La composante méningocoque produit des anti-corps en quantité suffisante pour protéger contre les méningococcies invasives causées par les sérogroupes C et Y, a indiqué la FDA.
L'innocuité du vaccin a été testée chez 7 500 bébés aux États-Unis, au Mexique et en Australie. Les effets secondaires les plus fréquents étaient l’irritabilité et la fièvre, ainsi que la douleur, l’enflure et la rougeur au site d’injection.
Écrit par Catharine Paddock PhD
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