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La FDA interdit le Primatene Mist, l'inhalateur d'asthme à base d'éphédrine et de CFC
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a confirmé que l'interdiction du 31 décembre 2011 concernant les inhalateurs à base d'asthme à base de chlorofluorocarbures (CFC) entrera en vigueur. L’interdiction fait partie du Protocole de Montréal relatif à des substances qui appauvrissent la couche d’ozone, qui remonte aux accords internationaux conclus à la fin des années 80. Depuis que le protocole est entré en vigueur en 1989, de nombreux produits utilisant de grandes quantités de CFC, tels que les réfrigérateurs et les déodorants, sont devenus inutilisables.
Badrul Chowdhury, M.D., directeur de la division des produits pulmonaires, allergiques et rhumatologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. Confirmé :
"Si vous comptez sur un inhalateur en vente libre pour soulager vos symptômes d'asthme, il est important que vous communiquiez avec un professionnel de la santé pour discuter de la possibilité d'adopter un autre médicament pour traiter votre asthme."
Plus important encore, l'interdiction affectera en vente libre l'inhalateur à base d'épinéphrine commercialisé par Armstrong Pharmaceutical Inc., appelé Primatene Mist. Ce produit en vente libre permet aux personnes souffrant d'asthme léger de se traiter comme bon leur semble. Cependant, c'est le seul produit OTC approuvé par la FDA disponible sur le marché pour l'asthme, laissant à ceux qui en ont besoin, une demande de prescription médicale pour un produit alternatif.
Des discussions publiques sont en cours depuis 2006 en ce qui concerne les inhalateurs à base d'épinéphrine à base de CFC et bien que la plupart des fabricants utilisent le nouvel hydrofluoroalcane (HFA) .
La FDA a encouragé Armstrong Pharmaceutical Inc. à informer ses consommateurs et Primatene Mist diffuse désormais des alertes pour avertir les consommateurs qu’elle cessera de fonctionner à la fin de l’année. Cependant, à mesure que l'échéance approche, il est évidemment important de s'assurer que la transition se déroule sans incident, car l'asthme souffre de ce que le produit nécessite désormais des ordonnances. Les médecins doivent veiller à alerter les patients sur les changements.
Plus d'informations sont disponibles sur ces liens:
Élimination des inhalateurs à dose mesurée d'épinéphrine à base de CFC
Inhalateurs à dose mesurée d'épinéphrine à base de CFC - Questions et réponses
Mise à jour du consommateur: Les brouillards Primatene contenant des chlorofluorocarbures ne sont plus disponibles après le 31 décembre 2011
Écrit par Rupert Shepherd BSc.
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