La FDA approuve le médicament anti-VIH pour les enfants

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé qu'elle approuvait l'utilisation accrue d'un important médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le VIH. Isentress est un médicament antirétroviral produit par Merck & Co. Il a été approuvé pour la première fois en octobre 2007 et était le premier d'une nouvelle classe de médicaments anti-VIH connus sous le nom d'inhibiteurs de l'intégrase.
Connu sous le nom pharmaceutique de raltégravir, Isentress cible une enzyme du VIH appelée intégrase, qui permet au virus de combiner le code génétique dans les chromosomes humains. On pense que c'est une étape critique pour briser les secrets du virus VIH.
Edward Cox, M.D., M.P.H, directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a déclaré:

"De nombreux jeunes enfants et adolescents vivent avec le VIH et cette approbation constitue une option supplémentaire importante pour leur traitement."

Le médicament est pris deux fois par jour, avec ou sans nourriture, et il a été observé que ce médicament ralentit et inhibe la propagation du virus, prolongeant ainsi au moins le temps nécessaire pour que le SIDA atteint le corps.

La forme à croquer de la tablette est maintenant approuvée pour les enfants de 2 à 11 ans.
Un seul essai clinique multicentrique portant sur 96 enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans atteints d'une infection par le VIH-1 a permis d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Isentress. Ces patients ont déjà reçu un traitement pour une infection par le VIH-1. Après 24 semaines de traitement par Isentress, 53% de ces patients présentaient une quantité indétectable de VIH dans leur sang.
Malheureusement, il existe certains effets secondaires du médicament qui peuvent inclure l'insomnie et les maux de tête. Il semble cependant que les adultes et les enfants soient affectés dans des proportions similaires. Un patient participant à l'essai a signalé une insomnie grave, tandis qu'un autre présentait une éruption cutanée provoquée par le médicament.
Il convient de noter qu'Isentress ne guérit pas l'infection par le VIH et que les patients doivent continuer à suivre un traitement anti-VIH pour éviter que le virus ne devienne un virus à part entière.

Au même moment, Merck & Co. a annoncé qu’elle offrirait des rabais supplémentaires aux patients à faible revenu qui n’ont pas d’assurance ou n’en ont pas. Les réductions entreront en vigueur le 1er janvier et se termineront fin 2013.
Au minimum, Isentress doit être pris avec au moins deux autres médicaments anti-VIH dans le cadre d'un traitement antirétroviral efficace, ramenant le prix global des médicaments anti-VIH annuels d'un patient d'Isentress entre 20 000 et 30 000 dollars.
Écrit par Rupert Shepherd