La FDA annonce une perte auditive liée au Viagra et à d'autres inhibiteurs de la PDE5

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reçu des rapports de réduction soudaine ou de perte d’ouïe suite à l’utilisation d’inhibiteurs de la PDE5, une classe de médicaments incluant le Viagra, Levitra et Cialis et Revatio. pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP).
La FDA a approuvé les modifications de l'étiquette des fabricants pour les médicaments contre le dysfonctionnement érectile qui mettent davantage en évidence ce risque et conseillent aux consommateurs quoi faire s'ils subissent des problèmes auditifs soudains.
L'étiquetage révisé pour les médicaments contre la dysfonction érectile comprend une nouvelle mesure de précaution et de nouvelles sections sur les réactions indésirables. Une mise à jour similaire est attendue prochainement pour le médicament PAH, Revatio. L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie potentiellement mortelle où l'hypertension artérielle continue dans les artères des poumons affaiblit le muscle cardiaque et peut entraîner une insuffisance cardiaque et la mort.
Dans certains cas, la perte auditive soudaine est accompagnée d'acouphènes (bourdonnements dans les oreilles) et de vertiges. La FDA a déclaré qu'il n'est pas possible d'établir si la perte auditive et les symptômes associés sont directement causés par les médicaments, car les informations de suivi médical sont limitées. Il est possible que les symptômes soient causés par d'autres médicaments ou des conditions médicales sous-jacentes, ou même par d'autres facteurs de risque de perte auditive, ou une combinaison de ces facteurs.
Le nombre de cas de personnes subissant une perte auditive soudaine après la prise d'inhibiteurs de la PDE5 serait «très faible», mais le fait que certains patients, notamment les personnes âgées, ne se rendent pas compte que leurs symptômes pourraient être liés à la drogue. , Commissaire adjoint de la FDA pour les programmes scientifiques et médicaux, médecin en chef et directeur par intérim du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA:
"Étant donné qu'un certain niveau de perte auditive est généralement associé au processus de vieillissement, les patients prenant ces médicaments peuvent ne pas penser à en parler à leur médecin."
La FDA a déclaré que les patients qui prennent Cialis, Levitra ou Viagra et se retrouvent soudainement en train de perdre la capacité d’entendre devraient cesser de les prendre immédiatement et aller voir leur médecin. Les patients prenant Revatio ne doivent pas cesser de le prendre car il traite une affection potentiellement mortelle. Au lieu de cela, ils devraient continuer à prendre le médicament, mais consulter immédiatement un médecin pour une évaluation et des conseils plus approfondis.
Après avoir lu un article sur un homme qui avait présenté ces symptômes après avoir pris du Viagra publié dans le numéro d’avril 2007 de la Journal de laryngologie et d'otologie.
L'agence a trouvé 29 rapports de patients présentant une perte auditive soudaine (principalement dans une seule oreille) liée à des inhibiteurs de la PDE5, avec ou sans acouphènes, vertiges ou vertiges. Dans environ un tiers des cas, la perte était temporaire.
Les inhibiteurs de la PDE5 détendent les tissus musculaires lisses dans les vaisseaux sanguins du pénis, permettant leur dilatation et augmentant l'irrigation sanguine des corps caverneux, ce qui conduit à une érection. La PDE5 est également présente dans le muscle lisse des parois des artères des poumons. Les inhibiteurs de la PDE5 sont donc utilisés pour traiter l'hypertension artérielle causée par le moment où ces artères deviennent trop étroites.
Cliquez ici pour "Questions et réponses sur le Viagra, le Levitra, le Cialis et le Revatio: Possibilité de perte auditive soudaine" (FDA).
Ecrit par: Catharine Paddock

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