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La FDA prend des mesures juridiques contre un fabricant de compléments alimentaires en Pennsylvanie
La FDA a pour la première fois intenté une action en justice contre un fabricant et propriétaire de compléments alimentaires, qui a substitué des ingrédients et des produits et n’a pas noté les modifications apportées aux étiquettes des produits finis. Le Département américain de la justice, qui a déposé l’injonction permanente à la FDA, pourrait interdire à l’inculpé de produire et de distribuer plus de 400 produits pour violation de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
C’est la première fois que la FDA engage des poursuites judiciaires contre un fabricant de compléments alimentaires de cette taille en raison de son non-respect des réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des compléments alimentaires, qui obligent les fabricants à garantir la qualité de leurs compléments alimentaires. en contrôlant tous les aspects de leurs processus et procédures. En 2007, les GMPc sont entrées en vigueur pour les compléments alimentaires dans un processus échelonné basé sur la taille de l'entreprise. La société ne satisfaisait pas aux exigences pertinentes du cGMP après 2010, date à laquelle sa date de conformité est entrée en vigueur.
Fabrication ATF Dedicated Excellence, Inc. (MADE) fabrique plus de 400 compléments alimentaires, dont des vitamines et des minéraux sous les marques "Sci-Fit", "Nature 's Science" et "For Store Only". MADE est le fabricant exclusif de compléments alimentaires pour ATF Fitness Products Inc. (ATF) qui distribue les produits aux États-Unis.
La FDA a donc demandé une injonction permanente contre ATF Fitness Products Inc. (ATF), Manufacturing ATF Dedicated Excellence, Inc. (MADE), et le propriétaire et exploitant des deux sociétés, M. James G. Vercellotti d’Oakmont, en Pennsylvanie.
Dara Corrigan, commissaire associée aux affaires réglementaires, a commenté:
"Les compléments alimentaires jouent un rôle important dans la santé du public. L'injonction d'aujourd'hui renforce notre engagement à veiller à ce que ces suppléments répondent aux exigences de la loi cGMP."
Le 23 novembre 2011, le gouvernement a déposé une plainte devant le tribunal de district du district ouest de Pennsylvanie, alléguant que le fabricant et le propriétaire des entreprises, en plus de "dénaturer" leurs produits finis, événements indésirables graves liés à leurs produits. Un incident comprenait une personne ayant consommé l'un des produits, ce qui a entraîné une hausse de la tension artérielle, une hospitalisation et, par la suite, une crise cardiaque légère.
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Écrit par Petra Rattue
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