Ferumoxytol Pour L'insuffisance Rénale Chronique Approuvé En Europe

Selon Takeda Pharmaceutical Company Limited et AMAG Pharmaceuticals Inc., le ferumoxytol, un nouveau traitement à base de fer administré par voie intraveineuse (IV) pour traiter l’anémie ferriprive chez les adultes atteints de néphropathie chronique, a reçu une autorisation de mise sur le marché.
L'autorisation de mise sur le marché, valable dans les États membres actuels de l'UE, ainsi qu'en IceLand et en Norvège, sera détenue par le Centre de recherche et de développement mondial Takeda (Europe) Ltd.
Trevor Smith, directeur des opérations commerciales pour l'Europe et le Canada, Takeda Pharmaceuticals, a expliqué:

"L'octroi d'une autorisation de mise sur le marché européenne pour le ferumoxytol marque une étape importante pour Takeda dans notre engagement continu dans le domaine de la médecine rénale. Nous sommes impatients de fournir prochainement aux cliniciens du ferumoxytol, une nouvelle option thérapeutique valable."

L'autorisation est basée sur les données de trois études pivots de phase III sur l'innocuité et l'efficacité.
Dans les études, le ferumoxytol a été administré par injection rapide à 1 726 participants, dont 1 562 participants à tous les stades de la maladie. Dans le spectre de la maladie rénale chronique, les chercheurs ont constaté que le ferumoxytol augmentait considérablement les taux d'hémoglobine par rapport aux suppléments de fer administrés par voie orale.
En outre, les chercheurs ont constaté que le ferumoxytol était bien toléré par les participants à l'étude avec CKD et IDA et que le taux d'événement indésirable global lié au traitement était similaire à celui du fer oral.

De plus, les données d'observation rétrospectives de trois grands centres d'hémodialyse aux États-Unis ont confirmé ces résultats. Les cliniques ont administré plus de 33 300 doses de ferumoxytol et impliqué plus de 8 600 patients.
Anémie est souvent causée par une carence en fer et généralement observée dans les derniers stades de la maladie rénale chronique, à mesure que la fonction rénale se détériore et que la production de globules rouges diminue. L'anémie ferriprive peut affecter de manière significative la vie des patients, entraînant un essoufflement, une fatigue. En outre, l’IDA peut augmenter le risque de développer des complications cardiovasculaires, telles que l’insuffisance cardiaque congestive.
Francesco Locatelli, directeur scientifique de la division de néphrologie et de dialyse de l'hôpital Alessandro Manzoni de Lecco, en Italie, a expliqué:

"Bien que les traitements de l’anémie ferriprive soient largement disponibles depuis de nombreuses années, la maladie continue de peser lourdement sur la vie quotidienne des patients atteints d’IRC et sa prise en charge devrait être adaptée aux conséquences cliniques de cette maladie débilitante.
Le ferumoxytol offre une alternative efficace et pratique aux thérapies actuelles dans la prise en charge de l'anémie, et la communauté rénale recevra chaleureusement la nouvelle de son approbation. "

Écrit par Grace Rattue