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Les résultats de l'essai final du vaccin antipaludique le plus avancé au monde ont été publiés
Les données d’essai final du premier candidat vaccin antipaludique à passer en phase 3 des essais cliniques suggèrent que le vaccin est partiellement efficace jusqu’à 4 ans après son administration. Selon ses chercheurs, ces résultats suggèrent que le vaccin pourrait prévenir un nombre important de nouveaux cas, en particulier dans les zones où les taux de transmission sont élevés.
Actuellement, il n’existe aucun vaccin sous licence contre le paludisme disponible partout dans le monde.
Le vaccin candidat - RTS, S / AS01 - s'est révélé être le plus efficace contre le paludisme clinique et grave chez les enfants par rapport aux nourrissons. Le niveau de protection fourni par la vaccination a diminué au fil du temps, mais une dose de rappel a pu prolonger son efficacité, augmentant le nombre moyen de cas évités.
"Malgré la diminution de l'efficacité au fil du temps, le RTS, S / AS01 présente toujours des avantages évidents", déclare l'auteur, le professeur Brian Greenwood. "En moyenne, 1 363 cas de paludisme clinique ont été évités pendant 4 ans de suivi pour 1 000 enfants vaccinés et 1 774 cas chez ceux qui ont également reçu une injection de rappel."
Le professeur Greenwood, de la London School of Hygiene & Tropical Medicine au Royaume-Uni, rapporte qu'en moyenne 558 cas ont été évités pour 1 000 nourrissons vaccinés sur 3 ans de suivi. Parmi les participants ayant également reçu une dose de rappel, 983 cas supplémentaires en moyenne ont été prévenus.
"Compte tenu du nombre estimé de 198 millions de cas de paludisme en 2013, ce niveau d'efficacité pourrait se traduire par la prévention de millions de cas de paludisme chez les enfants", affirme le professeur Greenwood.
Le paludisme est causé par un parasite et se transmet par la piqûre de moustiques infectés. La maladie provoque des épisodes récurrents de frissons et de fièvre et on estime qu'elle tue environ 1 million de personnes dans le monde chaque année.
À l'heure actuelle, les efforts visant à traiter et à contrôler le paludisme sont gravement compromis en Afrique de l'Ouest en raison de l'épidémie d'Ebola.
Selon une nouvelle étude publiée dans The Lancet Infectious DiseasesL'année dernière, en Guinée, en Sierra Leone et au Libéria, jusqu'à 10 900 décès supplémentaires dus au paludisme pourraient s'être produits en raison de la perturbation des services de santé causée par le virus. 3 900 décès supplémentaires ont également été causés par l’interruption des livraisons de moustiquaires imprégnées d’insecticide.
«L’épidémie d’Ebola en cours dans certaines régions d’Afrique de l’Ouest a largement dépassé les systèmes de santé déjà fragiles en 2014, rendant impossible la prise en charge du paludisme et menaçant les progrès réalisés dans la lutte et l’élimination du paludisme au cours de la dernière décennie», écrit le Dr Patrick Walker. Imperial College London, Royaume-Uni.
RTS, S / AS01 a été développé pour être utilisé dans des pays subsahariens tels que la Guinée, la Sierra Leone et le Libéria, où le paludisme devrait tuer environ 1 300 enfants chaque jour.
Pour l'essai randomisé de phase 3, un total de 15 459 participants, comprenant des nourrissons âgés de 6 à 12 semaines et des enfants âgés de 5 à 17 mois à la date de la première vaccination, ont été recrutés.
Les participants provenaient de 11 sites différents situés dans sept pays subsahariens différents: le Burkina Faso, le Gabon, le Ghana, le Kenya, le Malawi, le Mozambique et la République-Unie de Tanzanie.
Les doses de rappel ont prolongé l'efficacité du vaccin contre le paludisme grave
Les résultats initiaux de la phase 3 après 18 mois ont montré que l'efficacité du vaccin contre le paludisme clinique était d'environ 46% chez les enfants et de 27% chez les jeunes nourrissons. Pour la nouvelle étude, les chercheurs ont suivi les participants pendant 20 à 30 mois supplémentaires, évaluant l'impact de doses de rappel supplémentaires.
Les participants ont soit reçu trois vaccinations avec RTS, S / AS01 - avec ou sans dose de rappel supplémentaire 18 mois plus tard - soit reçu quatre vaccins avec un vaccin de comparaison sous forme de traitement de contrôle.
Les chercheurs ont observé une diminution de l'efficacité du vaccin chez les enfants ayant reçu le vaccin RTS, S / AS01 avec une dose de rappel, le nombre d'épisodes de paludisme clinique ayant été réduit de 36% 4 ans après le traitement. Au cours de la première année de vaccination, l’efficacité du vaccin était de 50%.
La réception d'une dose de rappel a toutefois entraîné une efficacité nettement meilleure. Une efficacité significative contre le paludisme grave n'a pas été observée chez les enfants n'ayant pas reçu de dose de rappel, tandis que ceux qui en ont reçu ont reçu une efficacité protectrice de 32% contre le paludisme grave et 35% contre les hospitalisations associées au paludisme.
Le vaccin RTS, S / AS01 et le rappel étaient légèrement moins efficaces chez les nourrissons, réduisant le risque d'épisodes cliniques de paludisme de 26% et n'offrant pas une protection significative contre le paludisme grave.
Cependant, les chercheurs ont également constaté que la méningite était plus fréquente chez les enfants ayant reçu le vaccin RTS, S / AS01 (21 enfants) que chez ceux recevant le vaccin témoin (un seul enfant), de même que les convulsions.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) doit maintenant analyser les données de l’essai.
"Si l’EMA émet un avis favorable, l’OMS [Organisation mondiale de la santé] pourrait recommander l’utilisation de RTS, S / AS01 dès octobre de cette année. Si elle est homologuée, RTS, S / AS01 serait le premier vaccin humain homologué contre les parasites. maladie », explique le professeur Greenwood.
Obtenir l'approbation ne serait pas la fin de l'histoire ici, cependant. Dans un commentaire connexe, Vasee Moorthy et Jean-Marie Okwo-Bele, de l'OMS à Genève, en Suisse, déclarent que la communauté des donateurs devra coordonner le financement du vaccin avec soin si elle parvient à ce stade.
"En particulier, les financements ne doivent pas être détournés d'un accès adéquat aux traitements à base d'artémisinine, aux tests diagnostiques rapides, aux moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée et aux autres mesures de lutte antipaludique déjà en place", écrivent-ils.
L'étude, publiée dans Le lancette a été financée par GlaxoSmithKline Biologicals SA et par le PATH Malaria Vaccine Initiative.
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