Le médicament contre l'hépatite C peut provoquer des réactions cutanées mortelles

Le télaprévir (Incivek), un médicament oral contre l'hépatite C, sera désormais accompagné d'un avertissement concernant les réactions cutanées graves potentiellement mortelles pouvant survenir chez les patients.
Vertex Pharmaceuticals a déclaré que des cas mortels avaient été rapportés chez des patients présentant une éruption cutanée continue et des symptômes systémiques qui continuaient à prendre le traitement combiné INCIVEK après avoir reconnu une réaction cutanée grave.
Il est connu que le traitement associant INCIVEK peut entraîner une éruption cutanée et des réactions cutanées graves, car les effets indésirables ont déjà été répertoriés dans la section Mises en garde et précautions de l’étiquette du médicament.
L'alerte a reçu une signification plus grande via un avertissement encadré, en raison des accidents mortels signalés et de l'importance de l'interruption du traitement combiné INCIVEK en cas de problèmes cutanés.
Robert Kauffman, M.D., Ph.D., premier vice-président et chef de la direction médicale chez Vertex, a expliqué:

"La sécurité des personnes qui prennent nos médicaments est notre première priorité et nous nous engageons à veiller à ce que les patients et les médecins connaissent la mise à jour des étiquettes pour les aider à bien utiliser INCIVEK. Nous continuerons à sensibiliser les médecins au plan de INCIVEK était en essais cliniques et les informations contenues dans l'étiquette mise à jour. "

Moins de 1% des patients ayant reçu le traitement combiné INCIVEK au cours d’essais cliniques de phase 3 ont présenté une réaction cutanée sévère. Une visite à l'hôpital était nécessaire pour traiter les réactions cutanées, mais tous les patients ont récupéré.
Les déclarations de décès liées à des réactions cutanées sont apparues après une observation après commercialisation. Cependant, le nombre de décès n’a pas été signalé par l’entreprise.
Vertex Pharmaceuticals a déclaré que toute personne recevant un traitement par INCIVEK devrait cesser immédiatement toute réaction cutanée grave et demander une assistance médicale.
De plus amples informations ont également été ajoutées sur l’étiquette concernant la période menant à l’apparition de l’anémie et à la prise en charge de la maladie.
Écrit par Sarah Glynn