J & J rappelant tous les lecteurs de glycémie OneTouch® Verio®IQ

L'unité Johnson & Johnson LifeScan, Inc. rappelle tous les lecteurs de glycémie OneTouch® Verio®IQ, suite à des rapports indiquant que l'appareil ne fournit pas des mesures précises à des taux de glycémie très élevés.
La société a annoncé qu’elle allait rappeler et remplacer plus de 2 millions d’unités dans le monde.
À des taux de glycémie très élevés supérieurs à 1024 mg / dL, le lecteur ne déclenche pas d'avertissement et s'éteint, ce qui peut entraîner un traitement inadéquat ou retardé.
Il est extrêmement rare que la glycémie atteigne 1024 mg / dL ou plus, toutefois, elle peut entraîner des risques très graves pour la santé. Comme ces appareils ne donnent pas de lectures correctes à ceux dont le taux de glucose est si élevé, cela pose un problème grave dans le diagnostic et le traitement de l'hyperglycémie extrême, qui peut être fatale.
Les utilisateurs du lecteur OneTouch® Verio®IQ doivent immédiatement prendre les dispositions nécessaires pour recevoir un nouveau lecteur entièrement fonctionnel en contactant le service clientèle de LifeScan au (800) 717-0276.

Le lecteur OneTouch® Verio®IQ peut s'éteindre lorsque les taux de glucose sont très élevés
L'entreprise affirme que les utilisateurs peuvent continuer à utiliser leurs compteurs actuels jusqu'à ce qu'ils soient remplacés. Cependant, si l'appareil s'éteint après le test, cela peut indiquer une hyperglycémie extrême nécessitant une intervention médicale immédiate.
Aux États-Unis, aucune blessure de patient liée à l'appareil défectueux n'a été signalée.
Le Dr Michael Pfeifer, médecin chef de LifeScan, a déclaré:

"La sécurité de nos patients est notre priorité numéro un. Lorsque nous apprenons qu'un produit ne répond pas entièrement aux normes attendues, nous en informerons volontairement nos clients et nos patients et prendrons des mesures correctives. Nous regrettons les inconvénients que ces actions peuvent causer. Cependant, nous fera toujours preuve de prudence et prendra une décision dans le meilleur intérêt de nos patients. "

LifeScan envoie des messages à tous les utilisateurs, professionnels de la santé et distributeurs où les appareils sont vendus. La société estime que près de 90 000 personnes utilisent cet appareil aux États-Unis. Ils ont révélé qu'ils sont en train de mettre à jour les compteurs pour résoudre le problème, mais la date de sortie n'est pas encore certaine.
En 2010, la société a dû procéder à un rappel similaire avec ses bandelettes de test OneTouch® SureStep®, qui permettaient d'obtenir des résultats faussement faibles lorsque la glycémie était supérieure à 400 mg / dL.
Écrit par Joseph Nordqvist