La linagliptine associée à Metroformin démontre une amélioration significative du contrôle glycémique

Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company ont annoncé les résultats d’une étude de phase III sur la linagliptine en association initiale avec la metformine dans le cadre du Congrès mondial du diabète de la Fédération internationale du diabète (FID), à Dubaï. Les résultats ont montré des réductions importantes de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2 (DT2).
Après 24 semaines, l'étude a montré que les patients mal contrôlés ayant reçu le traitement d'association initial par linagliptine et metformine ont obtenu une réduction moyenne de HbA1c de -3,7%. Selon les chercheurs, le traitement a été bien toléré. 9% des patients ont présenté des événements indésirables liés au médicament et seuls 1,5% ont présenté une hypoglycémie.
Le professeur Klaus Dugi, vice-président directeur de la médecine chez Boehringer Ingelheim, a déclaré:

"De nombreux patients ayant des taux élevés d'HbA1c ont besoin de plus que la metformine seule pour atteindre leur objectif glycémique. La linagliptine peut aider les patients atteints de diabète de type 2 à gérer efficacement leur état afin d'atteindre leurs objectifs glycémiques."

La linagliptine a montré de fortes améliorations du contrôle glycémique. Le risque d'effets indésirables au cours d'une phase d'extension de 34 semaines d'un essai en monothérapie d'un an était faible. Les scientifiques ont comparé la linagliptine au glimépiride chez des patients présentant une intolérance à un DT2 ou développant des contre-indications au traitement par metforim. Les chercheurs ont observé que les patients sous linagliptine présentaient des taux d'HbA1c stables à 7,5% à la semaine 18 contre 7,4% à la semaine 52.
Les patients ayant abandonné le placebo après avoir terminé la première partie de l'essai de 18 semaines ont montré une efficacité stable comparable avec le glimépiride, mais ceux du groupe linagliptine présentaient un nombre global plus faible d'EI. Comparativement au glimépiride, les effets indésirables liés au médicament ont été moindres avec la linagliptine, soit 7,8% vs 4,4%, tandis que l’hypoglycémie était statistiquement significative trois fois moins élevée (2,2%) avec la linagliptine que le glimépiride (7,8%).
Les chercheurs n'ont observé aucun épisode grave dans les deux groupes. Ils ont également observé que le poids des patients dans le groupe linagliptine était resté stable, tandis que les patients du groupe glimépiride présentaient une augmentation de poids statistiquement significative de 82,5 kg à 85 kg.
La linagliptine, connue sous le nom commercial de Tradjenta ™ aux États-Unis et Trajenta ™ en Europe et sur d'autres marchés mondiaux, est le seul traitement du diabète approuvé sans ajustement de la dose disponible pour tous les patients (5 mg une fois par jour). patients adultes atteints de DT2. La linagliptine agit différemment par rapport aux autres inhibiteurs de la DPP-4 car son excrétion est principalement non métabolisée par la bile et l'intestin, ce qui signifie que pour les patients dont la fonction rénale ou hépatique est en baisse, l'ajustement n'est pas nécessaire.
Les chercheurs ont également établi que le profil cardiovasculaire (CV) prometteur de la linagliptine était étayé par une analyse consistant en 8 essais de phase III mondiaux. Le critère d'évaluation principal était une combinaison de décès CV, d'infarctus du myocarde non fatal, d'accident vasculaire cérébral non fatal et d'hospitalisation pour angor instable. Les résultats combinés ont montré une réduction de 69% du critère principal d'évaluation chez les patients présentant une linagliptine présentant le score de risque de Framingham le plus élevé par rapport aux comparateurs respectifs. Le profil d'innocuité CV de Linagliptine est actuellement évalué chez 6 000 patients traités par CAROLINA (étude des effets cardiovasculaires de la linagliptine et du glimépiride chez les patients atteints de diabète de type 2).
Robert Heine, M.D., vice-président des affaires médicales chez Lilly Diabetes a expliqué:

"L’essai CAROLINA a un design unique, car il s’agit de la première étude de résultats de CV dans la classe DPP-4 à inclure un comparateur actif. Cela fait partie de notre engagement commun à long terme pour évaluer l’efficacité de nos traitements et à l'ensemble des connaissances dont les médecins ont besoin pour les aider à choisir le traitement le plus approprié pour leurs patients. "

Écrit par Petra Rattue