Incidence plus faible des événements cardiovasculaires associés à la sitagliptine comparativement aux sulfonylurées

L'incidence des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par la sitagliptine (Januvia), inhibiteur de la DPP-4, est significativement plus faible que chez les patients traités par les sulfonylurées. (4 décembre 2011).
L'analyse a regroupé les résultats de trois études en double aveugle, chacune randomisant les patients à la sitagliptine (100 mg / jour; n = 1 226) ou à une sulfonylurée (n = 1 225). Ces agents ont été ajoutés au traitement par la metformine en cours dans deux des études, tandis que le troisième était un essai en monothérapie. L'exposition cumulée des patients était de 1 269 années-patients chez les patients traités par la sitagliptine et de 1 274 années-patients dans le groupe sulfonylurée.
Les résultats d'une analyse de sécurité cardiovasculaire post-hoc rapportée au congrès ont montré qu'aucun patient traité par la sitagliptine n'a présenté d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, tandis que 11 patients sous sulphonylurée ont présenté au moins un événement. Cela a donné un taux d'incidence de 0 pour 100 années-patients pour la sitagliptine, contre 0,9 pour 100 années-patients pour les patients traités par la sulfonylurée (différence entre les groupes -0,9% et 95% -1,6-0,5). L'incidence des décès liés à une maladie cardiovasculaire était également plus faible avec la sitagliptine (0 pour 100 années-patients) par rapport aux patients traités par les sulfonylurées (0,4 pour 100 années-patients).
Le chercheur principal, le Dr Barry Goldstein, vice-président de la recherche clinique sur le diabète et l'endocrinologie chez Merck Sharp et Dohme, Rahway, aux États-Unis, a expliqué les raisons pour lesquelles ces données étaient comparées aux sulfonylurées:

"Les sulfonylurées ont des effets cellulaires potentiellement délétères sur le système cardiovasculaire et ont été montrés pour augmenter le risque d'événements cardiovasculaires dans certaines études. Nous avons donc analysé l'incidence des événements cardiovasculaires dans des essais comparant la sitagliptine aux sulfonylurées chez les patients atteints de diabète de type 2."

Dr Goldstein a continué:

"Bien que le nombre de cas soit faible, nous n’avons trouvé aucun événement cardiovasculaire majeur avec la sitagliptine comparé à 11 avec les sulfonylurées. Ceci suggère que quelque chose se passe ici - est-ce que les sulfonylurées provoquent effectivement plus Une combinaison des deux?"

Il a estimé que les résultats sont importants mais a noté les limites d'une analyse rétrospective regroupée et a suggéré que des études prospectives étaient nécessaires pour explorer cette question. Cependant, une analyse récente de 19 essais cliniques portant sur la sitagliptine n'a révélé aucune augmentation du risque d'événements cardiovasculaires par rapport au placebo ou à d'autres médicaments.

L'effet de la sitagliptine sur les résultats cardiovasculaires est actuellement évalué de manière prospective dans l'étude randomisée contrôlée par placebo TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin). Cela comparera l'impact de l'ajout de la sitagliptine dans le cadre des soins habituels au traitement sans sitagliptine sur les résultats cardiovasculaires chez 14 000 patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Les patients seront suivis pendant au moins trois ans et les résultats sont attendus en 2015.
Rédigé par: Susan Mayor PhD, journaliste médicale indépendante, Londres, Royaume-Uni