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Neupro présente des promesses pour les patients souffrant du syndrome des jambes sans repos
Lors du 16ème Congrès international sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement à Dublin, en Irlande, des chercheurs allemands ont présenté les résultats d’une analyse clinique de Neupro® (timbre transdermique de rotigotine). Syndrome des jambes sans repos (SJSR).
Neupro® (rotigotine) est approuvé dans la E.U. comme traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez l'adulte et pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique à un stade précoce, en monothérapie ou en association avec la lévodopa L'effet de la lévodopa disparaît ou devient incohérent, et des fluctuations de l'effet de la dose ou de l'arrêt sont observées.
Neupro® est également approuvé dans l'Union européenne.
Les chercheurs ont rassemblé des données "réelles" sur 687 patients adultes atteints du syndrome des jambes sans repos qui ont été administrés avec Neupro®. Les résultats de l’étude observationnelle non interventionnelle, longue et de trois mois, ont montré que les effets observés dans les essais cliniques contrôlés par placebo se reflétaient dans la pratique clinique quotidienne et que les résultats et leur compatibilité avec l’analyse clinique essais.
Le Dr Cornelius Bachmann de l'Université Georg August de Göttingen, en Allemagne, a déclaré: «Le profil d'efficacité, d'innocuité et de tolérabilité du timbre transdermique de rotigotine a été documenté dans plusieurs essais contrôlés contre placebo. dans le monde réel, et a indiqué qu'il était efficace dans la pratique clinique quotidienne. "
Pour établir le profil de sévérité des différents symptômes du SJSR de jour et de nuit sur six facteurs, les chercheurs ont utilisé l'échelle de 11 points RLS-6 validée pour mesurer l'efficacité de Neupro. L'échelle variait de 0 = non présente à 10 = très sévère et des mesures ont été prises au début de l'étude, lors d'une visite intermédiaire et à la fin du traitement.
Les chercheurs ont défini les deuxième et troisième facteurs, à savoir l’amélioration de la sévérité des symptômes lors de l’endormissement et l’amélioration de la sévérité des symptômes pendant la nuit, en tant que variables primaires.
La plus longue durée de la dose moyenne de patch transdermique de rotigotine était de 2,4 mg / 24 heures chez 564 patients avec des données suffisantes pour l'évaluation de l'efficacité. À la fin de la thérapie, les chercheurs ont pu évaluer l'efficacité du traitement sur des facteurs individuels de 501 patients.
Au début de l'étude, 57,8% des patients ont déclaré des symptômes de RLS fréquents au cours de la journée et les résultats ont révélé que le timbre transdermique de rotigotine améliorait les symptômes diurnes et nocturnes, définis comme une réduction moyenne de tous les RLS-6 individuels. scores de facteurs. Les résultats pour les facteurs testés individuellement ont montré que 70,5% des patients (n = 501) ont signalé une amélioration de la satisfaction au sommeil (facteur 1), tandis que 67,9% des patients (n = 501) ont amélioré leur endormissement (facteur 2). . 500 patients, soit 69,6%, ont déclaré que la gravité de leurs symptômes s'était améliorée pendant la nuit (facteur 3), tandis que 74,7% (n = 499) avaient noté une amélioration de la sévérité des symptômes au cours de la journée (facteur 4). Pendant l'activité diurne (facteur 5), 43,9% ou 501 patients ont signalé une amélioration de la sévérité des symptômes, tandis que 68,5% (n = 498) ont déclaré qu'ils se sentaient moins somnolents ou fatigués pendant la journée (facteur 6).
1% ou plus de patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement, notamment des réactions cutanées (10,4%), des nausées (5,7%), des étourdissements (2,8%), des maux de tête (2,8%), de la fatigue (2,0%) ) et l’hypertension (1,0%). La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée.
Cliquez ici pour accéder au résumé européen des caractéristiques du produit pour obtenir les informations de prescription complètes (révisé en août 2011).
Écrit par Petra Rattue
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