Un nouveau médicament pour le cancer colorectal avancé montre une promesse dans l'essai

Un médicament expérimental pour le cancer colorectal avancé, dont les traitements disponibles n’ont pas été interrompus, a montré des résultats prometteurs lors d’un essai clinique, déclare Bayer HealthCare, la société qui le fabrique. Les résultats de l'essai de phase III montrent que, comparé au placebo, le régorafénib a ralenti la croissance tumorale et prolongé la survie.
Dans un communiqué publié hier, Bayer a annoncé que l'essai de phase III CORRECT (cancer colorectal traité par régorafénib ou placebo après échec du traitement standard) avait atteint son objectif principal, montrant une amélioration statistiquement significative de la survie globale chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. ) dont la maladie avait progressé après des traitements standard approuvés ".
La déclaration ajoute que l'essai montre également que le régorafénib a montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression et une amélioration du taux de contrôle de la maladie chez les patients ayant reçu le médicament par rapport à ceux ayant reçu le placebo.
Les résultats des essais montrent que les effets indésirables observés avec la chimiothérapie sont plus fréquents ou occasionnels que ceux observés avec le placebo, notamment fatigue, réaction cutanée main-pied, diarrhée, anorexie, hypertension, mucosite buccale bouche) et éruption cutanée / peau.
L'essai était "sans entrave" à la fin de 2011 après qu'un comité indépendant de surveillance des données eut déclaré que le médicament présentait une amélioration significative de la survie globale et que les patients recevant un placebo devaient avoir la possibilité de le prendre.
Il a été mené en Amérique du Nord, en Europe, en Chine, au Japon et en Australie et a recruté 760 patients.
Bayer a déclaré qu’ils chercheraient à obtenir l’approbation de la FDA pour le regorafenib dans les 12 prochains mois. S'il est approuvé, il s'agira du premier nouveau traitement du cancer colorectal sur cinq ans.
Dr Axel Grothey, MD, professeur d'oncologie à la clinique Mayo, est co-chercheur principal de l'essai.
Il présente les résultats de l'essai au Symposium 2012 sur les cancers gastro-intestinaux de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO-GI), à San Francisco plus tard cette semaine.
La présentation orale du résumé (LBA numéro 385) doit avoir lieu à 14 h 30, heure du Pacifique, le 21 janvier, dans la salle de bal de niveau 3 du Moscone Center West.
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la troisième cause de décès par cancer aux États-Unis, tant chez les hommes que chez les femmes.
Environ la moitié des patients chez qui la maladie a été diagnostiquée ont la forme avancée (métastases, généralement du foie), soit au moment du diagnostic, soit en raison d’une maladie récurrente.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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