Patients utilisant la crème rétinoïde plus susceptibles de mourir

Un essai clinique a été arrêté quand on a constaté que les patients qui utilisaient une crème contenant de la trétonoïne - un rétinoïde utilisé pour traiter l’acné et d’autres affections cutanées - avaient plus de chances de mourir, comparé aux patients ayant utilisé un placebo, selon un article de Archives de dermatologie. Cependant, les preuves ne semblent pas suggérer que le traitement a causé les décès supplémentaires.
Archives de dermatologie est l'un des JAMA (Journal de l'American Medical Association) revues.
Les auteurs écrivent: «Le potentiel des composés rétinoïdes pour prévenir les lésions malignes cutanées [cancers de la peau] a été d'un intérêt considérable, et certains sont efficaces à cette fin».
En 1998, l’essai VATTC («Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention») a été lancé pour évaluer si une thérapie à forte dose avec une crème contenant un tel rétinoïde, la trétinoïne, pouvait prévenir le cancer. Un total de 1 131 anciens combattants (97% d'hommes, âgés en moyenne de 71 ans) ont été répartis au hasard pour appliquer quotidiennement une crème contenant 0,1% de trétinoïne ou une crème non médicamentée sur leur visage et leurs oreilles. Ils ont ensuite été examinés par un dermatologue tous les six mois, avec une date prévue pour la fin de l'étude, soit le 15 novembre 2004.
Un rapport préparé pour l'un des nombreux comités de surveillance de l'étude en 2004 a détecté une «augmentation statistiquement significative» du risque de décès chez les personnes utilisant la trétinoïne, ce qui a entraîné l'arrêt du procès six mois plus tôt en mai 2004.
Martin A. Weinstock, M.D., Ph.D., du VA Medical Center et de Brown University, Providence, R.I., et une équipe ont examiné les données recueillies au cours de l’étude pour voir s’il existait une association entre le médicament et le risque de décès.
La mort n'étant pas le point final de l'étude, des efforts supplémentaires ont été déployés pour identifier les personnes décédées au cours de l'étude et recueillir davantage de données sur leur cause de décès, notamment en accédant au fichier principal sur la VA.
Les enregistrements et les données de l'étude originale indiquaient que 108 patients du groupe trétonoïne et 76 du groupe témoin étaient décédés avant la fin de la période d'intervention, tandis que 14 autres dans chaque groupe sont décédés avant la fin de la période d'étude (2004).
Un risque de décès significativement plus élevé dans le groupe de traitement a été constaté, même après la prise en compte de variables telles que l'âge, les maladies concomitantes et le fait que le patient fût un fumeur.
Cependant, une enquête plus poussée n'a pas confirmé que la trétinoïne était une cause de décès. Par exemple, il n'y avait pas de lien clair entre la quantité de crème utilisée et la mort. Il n'y avait pas de cohérence dans les causes de décès parmi les participants. En revanche, dans le groupe de traitement, 15 patients sont décédés d'un cancer du poumon non à petites cellules, 12 troubles vasculaires et 15 troubles respiratoires et autres troubles thoraciques - causes liées au tabagisme, que certaines études antérieures ont suggérées moyens similaires à la trétinoïne, mais administrés par voie systémique, pour produire des risques supplémentaires pour la santé. On a demandé aux participants s'ils fumaient, mais leur statut de fumeur n'a pas été confirmé, ce qui pourrait affecter les associations détectées.
"L'implausibilité biologique, le manque de spécificité des causes de décès, l'incohérence avec l'expérience antérieure, la faiblesse d'autres preuves de soutien dans nos données et le faible signal statistique mettent en doute une association causale potentielle entre la trétinoïne topique et la mort dans l'essai VATTC. concluent que cet essai constitue un motif approprié pour hésiter à utiliser la trétinoïne topique dans la pratique clinique en l'absence de preuves supplémentaires », ont écrit les auteurs.
Archives de dermatologie. 2009;145[1]:18-24
Cette étude a été soutenue par le Programme d’études coopératives (CSP) du Bureau de la recherche et du développement, du Département américain des anciens combattants et de l’American Cancer Society. OrthoNeutrogena, une division de Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., a fourni la trétinoïne à 0,1% et les crèmes pour véhicules. S'il vous plaît voir l'article pour plus d'informations, y compris d'autres auteurs, les contributions des auteurs et les affiliations, les divulgations financières, le financement et le soutien, etc.
La source - JAMA - Archives de dermatologie
Ecrit par - Christian Nordqvist

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