Le parasite du porc sera mis à l'essai comme traitement contre la maladie de Crohn

Un essai utilisant des ?ufs d'un parasite de porc pour traiter la maladie de Crohn a débuté ce mois-ci, mené par une société de biotechnologie américaine qui développe une nouvelle classe de traitements biologiques pour les maladies auto-immunes et le cancer.
La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) qui affecte généralement les intestins, mais qui peut se produire n'importe où dans le tube digestif de neuf mètres de long et qui commence à la fin du rectum (anus).
La cause exacte de la maladie de Crohn est inconnue, mais nous savons que c'est une maladie auto-immune, où le système immunitaire attaque et détruit par erreur les tissus sains. Il existe différentes formes de la maladie de Crohn, en fonction de la partie du corps affectée.
Le procès, appelé TRUST-I (TRichUris Suis ova Trial) est un essai clinique de phase 2 du traitement biologique TSO (Trichuris suis ova, également appelé CNDO-201) chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Nouvelle loi sur les produits biologiques à titre de régulateur immunitaire

TSO est un nouveau médicament, pris par voie orale, qui contient des ?ufs microscopiques du parasite trichocéphale. Il agit comme un régulateur naturel du système immunitaire, en contrôlant les cellules T, un groupe de globules blancs, et les cytokines, des protéines de signalisation qui traitent, entre autres, l'inflammation.

Chez un cochon, les ?ufs se transforment en trichures et se reproduisent sans nuire à l'animal. Chez un humain, les mêmes ?ufs ne vivent pas plus de deux semaines. Mais à ce moment-là, ils semblent capables d'influencer le système immunitaire de l'hôte et de l'empêcher d'attaquer les tissus et les organes.
Des essais antérieurs ont montré que TSO peut stimuler la réponse et la rémission chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire.
Bobby W Sandage Jr, président et chef de la direction de Coronado Biosciences Inc, de Burlington, Massachusetts, la société à l'origine du nouveau traitement, a déclaré à la presse:
"Cette étude de phase 2 élargira notre compréhension de l'utilité clinique de TSO chez les patients présentant une maladie de Crohn active modérée à sévère."
La société développe le TSO en tant que traitement biologique des maladies auto-immunes, telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et la sclérose en plaques.
Dans une déclaration, Coronado a déclaré avoir choisi TSO "comme agent biologique de choix car il ne s'agit pas d'un agent pathogène humain et qu'il est éliminé spontanément de l'organisme quelques semaines après l'administration".

Il développe également un autre produit biologique, appelé CND0-109, qui active les cellules tueuses naturelles (NK) pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et des tumeurs solides.

Le procès TRUST-I

TRUST-I est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans un certain nombre de centres américains et conçu pour tester l'innocuité et l'efficacité du TSO chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
L'équipe vise à recruter environ 220 patients atteints de la maladie qui prendront une dose du médicament actif ou un placebo par voie orale une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines.
Une dose de TSO contiendra 7 500 ?ufs de parasites prélevés sur des excréments de porc, en suspension dans une cuillère à soupe de solution saline, prêts à être avalés.
Le point principal de l'essai est de tester si le traitement produit une réponse, telle que mesurée par l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI), l'induction de la rémission étant une mesure secondaire.
La société espère que le procès s’achèvera au second semestre 2013.

Un essai parallèle aura lieu en Europe, dirigé par le partenaire de développement allemand de Coronado pour TSO dans la maladie de Crohn, le Dr Falk Pharma GmbH. Ce sera également un essai multicentrique de phase 2, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo.
Coronado a récemment rapporté des résultats positifs d'un essai de phase 1 de TSO chez des patients atteints de la maladie de Crohn, où le produit biologique s'est révélé "sûr et bien toléré". Cet essai était une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur 36 patients atteints de la maladie de Crohn qui testaient des doses croissantes du médicament.

Hypothèse d'hygiène

L’utilisation de TSO pour traiter la maladie de Crohn et d’autres maladies auto-immunes repose sur une théorie appelée l’hypothèse de l’hygiène suggère qu'une faible exposition aux parasites empêche d'une manière ou d'une autre la régulation du système immunitaire chez les personnes vivant dans des pays développés ayant des "environnements plus propres".
Karin Hehenberger, vice-présidente exécutive et directrice médicale de Coronado, affirme que les études épidémiologiques, ainsi que les données précliniques sur différents modèles de maladies, montrent que les maladies auto-immunes sont moins répandues chez les personnes présentant des colonies parasitaires, ce qui conforte l'idée d'une "relation inverse" entre ces maladies et la colonisation par de tels parasites.
Une revue systématique fondée sur des données probantes sur la gestion des MII a été publiée dans le The American Journal of Gastroenterology En avril 2011, le lien entre le risque accru de MII chez les personnes vivant dans des «environnements plus propres», comme le suggère «l'hypothèse d'hygiène», signifie que nous devons mieux comprendre le système immunitaire et la flore intestinale comme causes de la maladie.
Écrit par Catharine Paddock PhD