Névralgie post-herpétique - GlaxoSmithKline et XenoPort reçoivent l'approbation de la FDA pour Horizant

L'approbation de la FDA est toujours bienvenue, en particulier pour les patients nécessitant un traitement et les actionnaires qui attendent patiemment leur retour. GlaxoSmithKline et Xenoport ont annoncé aujourd'hui que la FDA avait approuvé son nouveau médicament Horizant pour la névralgie post-herpétique chez les adultes.
Le médicament, connu sous le nom pharmaceutique d'enacarbil de gabapentine, est administré sous forme de comprimés à libération prolongée pour la douleur qui survient en tant que complication du zona et affecte les fibres nerveuses et la peau.
Le zona pourrait être qualifié de version adulte de la varicelle associée aux maladies infantiles. Le virus, appelé herpès zoster, provoque une éruption cutanée douloureuse. Alors que tout le monde peut l'attraper, ceux qui n'ont pas eu la varicelle ou les vaccins quand ils étaient enfants et ceux de plus de 60 ans sont les plus à risque. années paires
Trois études cliniques sur Horizant ont concerné 574 patients adultes provenant des États-Unis, du Canada et d'Allemagne. L'efficacité et l'innocuité d'Horizon pour la prise en charge de la NPH ont été évaluées dans un essai principal d'efficacité de 12 semaines, plus deux études de soutien qui ont toutes atteint leurs principaux critères d'évaluation respectifs.
Les patients prennent généralement 600 mg deux fois par jour, bien que les doses puissent être ajustées pour ceux dont la fonction rénale est réduite. Au cours de l'essai de 12 semaines, environ 10% des patients se sont plaints de somnolence (somnolence ou somnolence), mais il est intéressant de noter que 8% des patients sous placebo se sont plaints de la même chose. Des vertiges ont été rapportés chez 17% des patients recevant les 1200 mg d'Horizant par jour, contre 15% sur le placebo. Peut-être ces symptômes sont-ils fréquents chez les patients atteints de névralgie post-herpétique.
Le communiqué de presse de Glaxo n'indique pas quel est le taux de réussite du médicament et les appels au bureau des médias n'ont pas reçu de réponse. Le médicament a été découvert par Xenoport qui recevra un paiement d'étape de 10 millions de dollars de la part de Glaxo lors de la première vente commerciale du médicament. Le médicament est également commercialisé pour le syndrome des jambes sans repos sous le nom de marque Regnite.
XenoPort développe d'autres médicaments pour les troubles neurologiques, notamment la douleur neuropathique, la spasticité et la maladie de Parkinson. Le candidat à l'arbaclofène placarbil de la société est en phase III de développement pour le traitement de la spasticité, et le promédicament à base de lévodopa XP21279 a achevé des études de phase II en tant que traitement potentiel de la maladie de Parkinson. L'arbaclofène placarbil est un médicament qui est converti in vivo en isomère R du baclofène sélectif agoniste des récepteurs GABA-B.
Écrit par Rupert Shepherd

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