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Essai de phase 3 sur l'ostéoporose postménopausique, dit Amgen et UCB
L'ostéoporose touche plus de 75 millions de personnes, les femmes étant quatre fois plus susceptibles de développer la maladie que les hommes. L'ostéoporose est une maladie chronique, progressive et systémique, dans laquelle le tissu osseux se détériore, perd de la masse et de la force, ce qui rend les os plus fragiles et augmente le risque de fractures. En raison d'un déficit en ?strogènes, la maladie s'accélère pendant et après la ménopause chez la femme, car la fonction ovarienne diminue pendant la ménopause, tandis que le risque de fracture augmente progressivement avec l'âge.
Un programme d'essais cliniques de phase 3 de l'anticorps sclérostine (CDP7851 / AMG 785) pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique (PMO) vient d'être annoncé par UCB et Amgen.
CDP7851 / AMG 785 est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la sclérostine et l'inhibe. La sclérostine est une protéine sécrétée par les cellules osseuses, qui inhibe la formation osseuse. En se liant à la sclérostine et en la bloquant, l'anticorps est conçu pour augmenter la quantité d'os dans le squelette. Il y a un besoin sérieux de concevoir une thérapie appropriée dans la lutte contre l'ostéoporose en raison de la prévalence mondiale de la maladie. Amgen et UCB collaborent pour développer CDP7851 / AMG 785 pour le traitement des maladies osseuses et des fractures. guérison.
Sean Harper, M.D., vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré:
"Nous sommes impatients de travailler avec UCB sur le programme CDP7851 / AMG 785 Phase 3. Malgré les traitements contre l'ostéoporose disponibles, il reste un besoin important d'options thérapeutiques supplémentaires pour former de nouveaux os chez les femmes souffrant d'ostéoporose post-ménopausique."
Dr. med. Iris Loew-Friedrich, chef de la direction médicale d'UCB et vice-présidente exécutive, Projets et développement mondiaux a ajouté:
"Notre projet d'anticorps contre la sclérostine avec Amgen est l'un des programmes de pipelines les plus intéressants du portefeuille d'UCB. Les données collectées jusqu'à présent indiquent le potentiel de changement des paradigmes de traitement au PMO. Nous sommes ravis du lancement du programme de phase 3. Les progrès réalisés À ce jour, nous encourageons et motivons nos efforts pour fournir une nouvelle option de traitement aux millions de femmes vivant avec l'ostéoporose post-ménopausique. "
L'essai de phase 3 sera mené en tant qu'étude multicentrique, internationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes de deux ans, impliquant plus de 5 000 femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose. Le critère d'évaluation principal de l'étude a été déterminé pour établir le nombre d'incidence de nouvelles fractures vertébrales à 12 mois. Les premiers résultats de l'essai de phase 3 sont attendus pour la fin de 2015.
Petra Rattue
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