L'élimination des ganglions sentinelles avec les cellules cancéreuses du sein n'améliore pas les résultats de survie

Les chercheurs du Cedars-Sinai Medical Center ont rapporté que les patients atteints d'un cancer du sein au stade précoce dont les ganglions lymphatiques sentinelles contiennent des cellules cancéreuses microscopiques (cellules occultes) sont éliminés. JAMA (Journal de l'American Medical Association).
Armando E. Giuliano, MD, chef de file de l’étude, dans des travaux antérieurs sur la biopsie du ganglion sentinelle et le diagnostic du cancer, a modifié l’approche acceptée pour le traitement du cancer du sein au stade précoce. Ses études ont remis en cause la croyance selon laquelle l'élimination de tous les ganglions lymphatiques, à l'exception des ganglions sentinelles les plus proches des tumeurs, était cruciale pour améliorer les résultats de survie.
Ces constatations ont montré que les patientes ayant subi l'ablation de tous les ganglions lymphatiques avaient des résultats similaires à celles des personnes qui n'avaient eu que le ganglion sentinelle retiré. Après les recherches de Giuliano, les femmes ont été épargnées par la douleur, l'inconfort et les effets indésirables associés à l'enlèvement total des ganglions lymphatiques.
Les auteurs ont écrit:

"La dissection des ganglions lymphatiques sentinelles (SLN) a révolutionné l'approche du cancer du sein au stade précoce en permettant une stadification axillaire minimalement invasive et un examen plus intensif de la SLN. Ceci a conduit à la détection de micrométastases la coloration des SLN et de la moelle osseuse identifie les métastases du cancer du sein non observées lors des examens pathologiques ou cliniques de routine. "

Giuliano et son équipe ont voulu savoir si les taux de survie étaient affectés par la présence de cellules cancéreuses microscopiques dans les ganglions lymphatiques voisins. Ces cellules cancéreuses ne peuvent être détectées dans les examens pathologiques ou cliniques de routine. Ils sont identifiés par une coloration immunochimique des ganglions lymphatiques voisins et des échantillons de moelle osseuse provenant de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.
L'essai du groupe d'oncologie de l'American College of Surgeons (essai Z0010) a concerné 5.210 patientes atteintes d'un cancer du sein dans 126 pays des États-Unis. La chirurgie mammaire conservatrice et la dissection des ganglions sentinelles ont été réalisées d'eux.
Sur 98,3% (5 119) des échantillons prélevés, 76,3% (3 904) étaient négatifs pour la tumeur par coloration à l'hématoxyline-éosine. Sur 3 326 ganglions sentinelles examinés par immunohistochimie, 10,5% (349) étaient positifs pour la tumeur. Sur 3 413 examens d'immunocytochimie d'échantillons de moelle osseuse, 3% (104) étaient positifs pour les tumeurs.

Les patients ont tous été suivis jusqu'en avril 2010 - ils ont été suivis en moyenne 6,3 ans. Au cours de cette période, 435 patients sont décédés et 376 ont présenté une récidive du cancer du sein. Parmi ceux qui présentaient des ganglions lymphatiques sentinelles négatifs à l'hématoxyline-éosine, les preuves immunohistochimiques de cellules cancéreuses dans les SLN n'avaient aucun lien significatif avec la récidive ou la mort. Les chercheurs ont écrit:

"Les taux de survie globale à cinq ans pour les patients atteints de SLN immunohistochimiques étaient de 95,7% et de 95,1% pour ceux avec immunohistochimie. Les taux correspondants de survie à 5 ans étaient respectivement de 92,2% et 90,4%."

Les auteurs ont ajouté:

«L’examen de la moelle osseuse par immunocytochimie pourrait permettre d’identifier les femmes à haut risque, mais l’incidence de l’essai Z0010 était trop faible pour recommander l’incorporation de la biopsie de la moelle osseuse aux premiers stades du cancer du sein.

Giuliano a écrit:

"Cette étude montre que la présence de minuscules métastases ganglionnaires sentinelles n'a aucune incidence sur les résultats de survie."

Un effet indésirable lié à l’enlèvement des ganglions lymphatiques est le lymph?dème, un gonflement douloureux et chronique du bras qui peut affaiblir gravement les patients.
Giuliano a ajouté:

"Le traitement du patient ne se limite pas à l'arrêt du cancer. Nous voulons nous assurer de maximiser la qualité de vie du patient même après la fin du traitement contre le cancer."

Les conclusions de cet essai ont des implications importantes pour la pratique médicale, ont déclaré les auteurs.

Ils ont écrit:

"De nombreux laboratoires effectuent régulièrement des analyses multiples et une immunohistochimie sur les SLN négatives à l'hématoxyline-éosine, même si les directives du College of American Pathologists pour le traitement des SLN ne comprennent pas leur utilisation. Les données de Z0010 montrent que les métastases occultes détectées par immunohistochimie ne sont pas associées à la survie différences entre les patients présentant les premiers stades du cancer du sein Bien qu'un suivi plus long puisse révéler de petites différences dans les résultats, ceux-ci sont probablement sans signification clinique, comme le démontrent les résultats de l'essai National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-32.
L'examen immunohistochimique systématique des SLN négatives à l'hématoxyline-éosine et l'examen immunocytochimique de routine de la moelle osseuse ne sont pas justifiés cliniquement pour le cancer du sein à un stade précoce (clinique T1-T2N0). "

Éditorial d'accompagnement

Ryan P. Merkow, M.D. et Clifford Y. Ko, M.D., M.S., M.S.H.S., de l'American College of Surgeons, à Chicago, ont écrit:

"(cette étude) ... sert d'illustration idéale de la façon dont une recherche observationnelle bien conçue peut être menée en chirurgie.
Les essais contrôlés randomisés (ECR) ne devraient pas être considérés comme la source unique et de facto de données de haut niveau. En considérant les ECR et les études d’observation complémentaires et en reconnaissant les possibilités d’utiliser la recherche d’observation lorsque cela est approprié, il serait peut-être possible de traiter les questions plus rapidement, moins cher et peut-être même mieux. Par-dessus tout, ce seront les patients qui en bénéficieront. "

"Association de métastases occultes chez les ganglions sentinelles et la moelle osseuse avec survie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein invasif à un stade précoce"
Armando E. Giuliano, MD; Debra Hawes, MD; Karla V. Ballman, PhD; Pat W. Whitworth, MD; Peter W. Blumencranz, MD; Douglas S.Reintgen, MD; Monica Morrow, MD; A. Marilyn Leitch, MD; Kelly K. Hunt, MD; Linda M. McCall, MS; Andrea Abati, MD; Richard Cote, MD
JAMA. 2011; 306 (4): 385-393. doi: 10.1001 / jama.2011.1034
Ecrit par Christian Nordqvist