Silicone Valley: la FDA ouvre des discussions sur la sécurité des implants mammaires

Environ 300 000 femmes aux États-Unis ont une augmentation chirurgicale des seins chaque année et, dans le monde entier, 5 à 10 millions de femmes ont des procédures d'implants mammaires. En 2006, les implants mammaires remplis de gel de silicone Allergan et Mentor (par opposition à une solution saline) approuvés par la FDA pour la chirurgie de reconstruction mammaire et pour l'élargissement du sein chez les femmes de 22 ans et plus. Cependant, une femme sur cinq qui reçoit des implants en silicone doit les retirer dans les 10 ans à cause de complications, et la moitié des femmes qui reçoivent des implants pour une reconstruction après une chirurgie mammaire en auront besoin dans les mêmes délais.
La FDA se penchera sur l'amélioration de la sécurité des procédures cette semaine et informera la communauté médicale.
Les implants en silicone ont été interdits avant 2006 en raison de préoccupations concernant les liens possibles avec plusieurs maladies, notamment le cancer et le lupus. Parmi les autres complications courantes, citons le durcissement de la zone entourant l'implant et le besoin de chirurgies supplémentaires et le retrait de l'implant. La FDA note également que d'autres problèmes fréquents incluent la rupture de l'implant, les rides, l'asymétrie des seins, la cicatrisation, la douleur et l'infection.
La FDA a indiqué qu'elle souhaitait trouver des moyens d'améliorer les études de sécurité post-approbation et d'identifier de nouvelles approches pour les études obligatoires et la surveillance des implants en silicone susceptibles de fournir des informations précieuses sur leur sécurité et leur performance.
La FDA a annoncé:

"Cette réunion porte sur la discussion de différentes approches méthodologiques innovantes dans la conduite d'études post-commercialisation sur les implants mammaires en gel de silicone. De plus, le panel discutera des principaux problèmes de sécurité associés aux implants mammaires en gel de silicone dans le monde réel. "

Deux nouvelles études majeures soulèvent des questions sur la sécurité à long terme des implants mammaires. Une équipe de chercheurs dirigée par Louise Brinton, Ph.D., du National Cancer Institute (NCI) a récemment publié ces études sur les effets à long terme des implants mammaires sur la santé. L'une des études a montré que les femmes ayant des implants mammaires sont plus susceptibles de mourir des tumeurs cérébrales, du cancer du poumon, d'autres maladies respiratoires et du suicide que les autres patients ayant subi une chirurgie plastique. L'autre étude a révélé un risque global accru de cancer de 21% chez les femmes ayant des implants, comparativement aux femmes du même âge dans la population générale.
Ces études sont les premières à examiner tous les types de cancer et toutes les causes de décès chez les patients ayant subi une implantation mammaire. Bien que les auteurs n'aient pas été en mesure de déterminer si les implants ont causé ces maladies, les résultats montrent un doublement du cancer du cerveau et un triplement du cancer du poumon, de l'emphysème et de la pneumonie chez les femmes ayant des implants. Même si ces résultats ont été décrits comme "inattendus", ils sont compatibles avec des recherches antérieures qui montrent des anomalies cérébrales et des problèmes pulmonaires liés aux implants mammaires. Le nombre de suicides chez les implants mammaires a quadruplé, ce qui semble contredire l'affirmation des fabricants selon laquelle les implants améliorent le sentiment de confiance en soi d'une femme.

Bien que la FDA ait récemment averti que les implants mammaires pourraient être liés à un risque plus élevé d'une forme rare de lymphome appelée lymphome anaplasique à grandes cellules, les responsables ont qualifié ces chances de minces.
Actuellement, la FDA recommande aux femmes de suivre régulièrement leur médecin, ce qui inclut des IRM occasionnelles pour détecter les ruptures potentielles. Il est également important de faire attention à tout changement et d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils remarquent des symptômes inhabituels tels que la douleur, l'asymétrie ou l'enflure et se renseignent sur les signes et les symptômes des complications.
Ecrit par Sy Kraft