Sorafenib (Nexavar) retarde le cancer thyroïdien rare de 5 mois

Sorafenib (Nexavar) arrête la croissance des tumeurs métastatiques du cancer de la thyroïde presque deux fois plus longtemps qu'un placebo, ont annoncé des chercheurs du Abramson Cancer Center et de la Perelman School of Medicine. à Chicago, Illinois.
Si la FDA (Food and Drug Administration) approuve l'utilisation de Nexavar, un médicament contre le cancer du foie et des reins, dans le cancer thyroïdien différencié radioactif réfractaire à l'iode, ce serait le premier agent efficace contre cette maladie. Nexavar est un inhibiteur de kinase qui intervient dans la division des cellules tumorales et la croissance des vaisseaux sanguins tumoraux.
Le cancer de la thyroïde est le cancer qui augmente le plus rapidement au monde. C'est le sixième cancer le plus fréquent chez les femmes. Plus de 213 000 nouveaux diagnostics de cancer de la thyroïde sont réalisés chaque année. 30 000 personnes meurent de la maladie chaque année dans le monde.
Dans 90% des cas, le cancer de la thyroïde peut être traité efficacement et guéri par une chirurgie et un traitement à l'iode radioactif. Cependant, pour les 10% restants qui ne répondent pas aux traitements standard, les tumeurs se propagent et apparaissent dans les poumons, les os, les ganglions lymphatiques et d'autres parties du corps.
La doxorubicine est le seul autre médicament contre le cancer de la thyroïde qui a métastasé. Il a été approuvé en 1974. Cependant, les médecins ne le prescrivent pas car il est hautement toxique et inefficace.

La responsable de l'étude, Marcia S. Brose, MD, PhD, a déclaré:

"Jusqu'à ce que nous commencions à utiliser le sorafénib, nous n'avions aucune option médicale pour ces patients qui souffraient de la progression de leur maladie. Maintenant, nous pouvons donner espoir aux patients - un médicament révolutionnaire capable de stopper la progression de la maladie pendant 5 mois." la première étape d'une série prometteuse d'essais cliniques visant à identifier de nouveaux médicaments à l'horizon pour les patients atteints d'un cancer avancé de la thyroïde. "

L'essai multicentrique international, connu sous le nom de DECISION, impliquait 417 patients atteints d'un cancer de la thyroïde métastatique. 207 d'entre eux ont été choisis au hasard pour recevoir du sorafénib par voie orale (400 mg deux fois par jour), tandis que 210 ont pris un placebo correspondant. L’essai DECISION a débuté en octobre 2009.
Les chercheurs ont rapporté que:

• 12% des patients du sorafénib ont présenté un rétrécissement de la tumeur
• 0,5% de ceux sous placebo ont présenté un rétrécissement de la tumeur
• 42% des patients du groupe sorafénib avaient une maladie stable après 6 mois
• 33% des patients du groupe placebo avaient une maladie stable après 6 mois
• La survie sans progression (survie sans progression) dans le groupe sorafénib était de 10,8 mois
• La SSP chez les patients sous placebo était de 5,8 mois
• Dans cet essai croisé, 70% des patients sous placebo sont passés au sorafénib

Les chercheurs disent que les données de survie globales ne sont pas encore disponibles.
Les effets indésirables rapportés chez les patients traités par le sorafénib comprenaient des éruptions cutanées, de la fatigue, une perte de poids, une tension artérielle élevée, une diarrhée et une réaction cutanée. Tous les effets indésirables sont similaires à ceux rapportés chez les patients recevant du sorafenib pour des cancers du foie et des reins.
Nexavar est approuvé par la FDA pour le traitement du carcinome hépatocellulaire non résécable (approuvé pour le cancer du foie en novembre 2007) et du carcinome rénal avancé. Nexavar est approuvé dans plus de 100 pays pour ces indications et est actuellement en cours d'évaluation pour une gamme de cancers.
Dr. Brose a présenté les conclusions de l'équipe le dimanche 2 juin^nd dans la salle E353a, McCormick Place à Chicago. Les résultats du procès ont également été présentés lors d'une séance plénière dans le hall N B1 de McCormick Place.
Bayer HealthCare Pharmaceutical et Onyx Pharmaceuticals ont financé l'essai. (Note du rédacteur en chef: M. Brose a reçu des honoraires de consultation et des honoraires de ces sociétés)
Kemal Malik, MD, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et directeur du développement mondial, a déclaré: "Cet essai est représentatif de notre engagement continu à comprendre pleinement l'applicabilité potentielle du sorafenib, en particulier dans les cancers difficiles à traiter où les options thérapeutiques sont limitées. "
Pablo J. Cagnoni, MD, vice-président exécutif, Recherche et développement mondiaux et opérations techniques, Onyx Pharmaceuticals, a déclaré: «Au cours des 30 dernières années, aucune nouvelle option thérapeutique n’a été approuvée pour les patients atteints d’un cancer de la thyroïde sont satisfaits des résultats de l'étude DECISION, qui démontrent l'activité du sorafénib chez les patients qui n'ont pas d'autre choix de traitement. "
Selon Bayer HealthCare Pharmaceutical, le Les données de la phase 3 de DECISION formeront la base des soumissions réglementaires du sorafenib pour le traitement du cancer de la thyroïde différencié réfractaire à la RAI. Une sNDA (demande de médicament supplémentaire) aux États-Unis est prévue pour le milieu de cette année et d'autres soumissions suivront dans le monde entier.
DECISION signifie "sturéy de sorafEplume dans loCallié avancé ou métastatjec patientS avec radioactif jethyr réfractaireOid caNcer ".
Ecrit par Christian Nordqvist